Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 5 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 15 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-09-05
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MEMANTINHYDROCHLORID AL STARTERPACKUNG 5MG/10 MG / 15 MG / 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritten weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER Packungsbeilage STEHT 1. Was ist Memantinhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid AL beachten? 3. Wie ist Memantinhydrochlorid AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memantinhydrochlorid AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID AL? Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantinhydrochlorid AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid AL wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID AL ANGEWE Izlasiet visu dokumentu
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantinhydrochlorid AL Starterpackung 5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Memantinhydrochlorid AL _5_ mg 1 Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4, 15 mg Memantin. _ _ _Memantinhydrochlorid AL 10 mg _ 1 Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. _Memantinhydrochlorid AL 15 mg _ 1 Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 12,46 mg Memantin. _Memantinhydrochlorid AL 20 mg _ 1 Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Memantinhydrochlorid AL 5 mg _ Weiße, ovale, bikonvexe, 8, 1 mm x 4, 1 mm große Filmtablette mit der Prägung „5" auf der einen Seite. _Memantinhydrochlorid AL 10 mg _ Weiße, taillenförmige, bikonvexe, 10 mm x 5,6 mm große Filmtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten und der Prägung „ 1 O" auf der einen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Memantinhydrochlorid AL 15 mg _ Hellbraune, ovale, bikonvexe, 12,3 mm x 6,6 mm große Filmtablette. _ _ _Memantinhydrochlorid AL 20 mg. _ Pinkfarbene, ovale, bikonvexe, 13,5 mm x 7,3 mm große Filmtablette. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer- Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugswe Izlasiet visu dokumentu