MELPHALAN TILLOMED 50MG/VIAL POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Country: Ċipru

Lingwa: Grieg

Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredjent attiv:

MELPHALAN

Disponibbli minn:

TILLOMED PHARMA GMBH. (0000011037) MITTELSTRASSE 5/5a, SCHONEFELD, 12529

Kodiċi ATC:

L01AA03

INN (Isem Internazzjonali):

MELPHALAN

Dożaġġ:

50MG/VIAL

Għamla farmaċewtika:

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION/INJECTION

Kompożizzjoni:

MELPHALAN (0000148823) 50.000000000000MG

Rotta amministrattiva:

INTRAVENOUS USE; INTRAARTERIAL USE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Żona terapewtika:

MELPHALAN

Sommarju tal-prodott:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4777/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50MG POWDER AND 10ML DILUENT () 1.00 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Melphalan Tillomed 50mg κόνις και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση
μελφαλάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για
σας
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Melphalan Tillomed και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Melphalan Tillomed
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Melphalan Tillomed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Melphalan Tillomed
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Melphalan Tillomed και ποια είναι η
χρήση του
Το Melphalan Tillomed περιέχει μελφαλάνη. Αυτή
ανήκει σε μια ομάδα φαρμά

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Melphalan Tillomed 50 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα /έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει
υδροχλωρική μελφαλάνη ισοδύναμη με 50
mg μελφαλάνης
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 10 ml
διαλύτη
Κάθε ml ανασυσταμένου διαλύματος
περιέχει 5 mg μελφαλάνης
Έκδοχα με γνωστη δραση:
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 0,4243 g
αιθανόλης και 6,2148 g προπυλενογλυκόλης
Κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά
φιαλίδιο (10 ml)
σαν συστατικό των εκδόχων, δηλαδή
είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου»
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα /έγχυση
Κόνις: λευκή έως ωχροκίτρινη
λυοφιλοποιημένη κόνις
Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Το Melphalan Tillomed στη συμβατική ενδοφλέβια
δόση, ενδείκνυται για τη θεραπεία
του πολλαπλού μυελώματος και του
καρκίνου των ωοθηκών.

Το Melphalan Tillomed σε υψηλή ενδοφλέβια δόση,
ενδείκνυται για τη θεραπεία του
πολλαπλ