Melperon STADA 10 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Melperonhydrochlorid

Disponibbli minn:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kodiċi ATC:

N05AD03

INN (Isem Internazzjonali):

Melperonhydrochlorid

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 10 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2001-08-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MELPERON STADA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Melperonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Melperon STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melperon STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Melperon STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melperon STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MELPERON STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melperon STADA
®
ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen,
aus der
Gruppe der Butyrophenone.
MELPERON STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen,
insbesondere bei

Patienten der Geriatrie und Psychiatrie

bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie,
organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen

wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden
können

)

Alkohol-Krankheit.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON STADA
®
BEACHTEN?
MELPERON STADA
® DAR

Karatteristiċi tal-prodott

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melperon STADA
®
10 mg Filmtabletten
Melperon STADA
®
25 mg Filmtabletten
Melperon STADA
®
100 mg Filmtabletten
Melperon STADA
®
25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melperon STADA_
_®_
_ 10 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Melperonhydrochlorid._ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 54,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Melperon STADA_
_®_
_ 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 135,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Melperon STADA_
_®_
_ 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 240,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Melperon STADA_
_®_
_ 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen _
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 6,481 mg Natrium, 3,50 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat, 1,50 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 8,70 mg
Propylenglycol
und 576 mg Sorbitol pro 5 ml Lösung zum Einnehmen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Melperon STADA_
_®_
_ 10 mg _
Filmtablette
Gelbe bis leicht bräunliche runde Filmtablette.
_Melperon STADA_
_®_
_ 25 mg _
Filmtablette
Gelbliche bis leicht bräunliche, runde, bikonvexe Filmtablette.
2
_Melperon STADA_
_®_
_ 100 mg _
Filmtablette
Gelbliche bis leicht bräunliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit
einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Melperon STADA_
_®_
_ 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen_
Lösung zum Einnehmen
Farblose, klare Flüssigkeit mit fruchtigem Geruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
D�