Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Melperonhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N05AD03
Melperonhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Melperonhydrochlorid (11063) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-08-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MELPERON STADA ® 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Wirkstoff: Melperonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Melperon STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Melperon STADA ® beachten? 3. Wie ist Melperon STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Melperon STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MELPERON STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Melperon STADA ® ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und Erregungszuständen bei speziellen geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der Butyrophenone. MELPERON STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur Dämpfung von psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei Patienten der Geriatrie und Psychiatrie bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie, organisch bedingter Demenz, Psychoneurosen wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit oder Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können ) Alkohol-Krankheit. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON STADA ® BEACHTEN? MELPERON STADA ® DAR Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Melperon STADA ® 10 mg Filmtabletten Melperon STADA ® 25 mg Filmtabletten Melperon STADA ® 100 mg Filmtabletten Melperon STADA ® 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Melperon STADA_ _®_ _ 10 mg _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Melperonhydrochlorid._ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 54,00 mg Lactose-Monohydrat. _Melperon STADA_ _®_ _ 25 mg _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Melperonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 135,00 mg Lactose-Monohydrat. _Melperon STADA_ _®_ _ 100 mg _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Melperonhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 240,00 mg Lactose-Monohydrat. _Melperon STADA_ _®_ _ 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen _ 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 6,481 mg Natrium, 3,50 mg Methyl-4- hydroxybenzoat, 1,50 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 8,70 mg Propylenglycol und 576 mg Sorbitol pro 5 ml Lösung zum Einnehmen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Melperon STADA_ _®_ _ 10 mg _ Filmtablette Gelbe bis leicht bräunliche runde Filmtablette. _Melperon STADA_ _®_ _ 25 mg _ Filmtablette Gelbliche bis leicht bräunliche, runde, bikonvexe Filmtablette. 2 _Melperon STADA_ _®_ _ 100 mg _ Filmtablette Gelbliche bis leicht bräunliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Melperon STADA_ _®_ _ 25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen_ Lösung zum Einnehmen Farblose, klare Flüssigkeit mit fruchtigem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur D Διαβάστε το πλήρες έγγραφο