Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мелоксикам
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
M01AC06
meloksikam
7.5mg
tableta
tableta; 7.5mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1161200
OBNOVA
2018-04-19
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK MELOX;7,5 MG; TABLETE MELOKSIKAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Melox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Melox 3. Kako se uzima lek Melox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Melox 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK MELOX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Melox sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL), koji se koriste za smanjenje zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima. Lek Melox se primenjuje za: - kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze, - dugotrajno simptomatsko lečenje: - reumatoidnog artritisa, - ankilozirajućeg spondilitisa (poznatog kao Behterevljeva bolest). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MELOX LEK MELOX NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Melox (navedene u odeljku 6), ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge lekove iz grupe NSAIL, tokom poslednja tri meseca trudnoće, ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe NSAIL: - zviždanje u grudima, stezanje u grudima, kratak dah (astma), - zapušen nos zbog otečene sluzokože nosa (nazalni polipi), - osip po koži, koprivnjača (urtikarija), - naglo oticanje kože ili sluzo Aqra d-dokument sħiħ
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Melox; 7,5 mg; tablete INN: meloksikam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 7,5 mg meloksikama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 54, 35 mg laktoze bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete svetložute boje, sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze. - Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa ili ankilozirajućeg spondilitisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukupna dnevna količina treba da se uzme kao pojedinačna doza. Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se koristi najmanja efektivna doza za kontrolu simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (videti odeljak 4.4). Potrebe pacijenta za ublažavanjem simptoma i odgovor na terapiju treba periodično evaluirati, naročito kod pacijenata sa osteoartritisom. - Egzacerbacije osteoartroze: 7,5 mg/dan (jedna tableta leka Melox). Ako je neophodno, u slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se poveća na 15 mg/dan (dve tablete leka Melox). - Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15 mg/dan (dve tablete leka Melox). (videti i odeljak „Posebne populacije“ u nastavku). U skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7,5 mg/dan (jedna tableta leka Melox). NE SME SE PREKORAČITI DOZA OD 15 MG/DAN. 2 od 13 Posebne populacije _Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija (videti odeljak 5.2):_ Preporučena doza za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa kod starijih pacijenata je 7,5 mg dnevno. Pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija treba da otpočnu terapiju sa 7,5 mg dnevno (videti odeljak 4.4). _Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljak 5.2):_ Kod pacijenata na di Aqra d-dokument sħiħ