Melox

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

мелоксикам

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATC code:

M01AC06

INN (International Name):

meloksikam

Dosage:

7.5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 7.5mg; blister, 1x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Product summary:

JKL: 1161200

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-04-19

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
MELOX;7,5 MG; TABLETE
MELOKSIKAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Melox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Melox
3.
Kako se uzima lek Melox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Melox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK MELOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Melox sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada
grupi nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL), koji se koriste za smanjenje zapaljenja i bola u
zglobovima i mišićima.
Lek Melox se primenjuje za:
- kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze,
- dugotrajno simptomatsko lečenje:
- reumatoidnog artritisa,
- ankilozirajućeg spondilitisa (poznatog kao Behterevljeva bolest).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MELOX
LEK MELOX NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka Melox
(navedene u odeljku 6),

ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge lekove iz grupe NSAIL,

tokom poslednja tri meseca trudnoće,

ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju
acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz
grupe NSAIL:
- zviždanje u grudima, stezanje u grudima, kratak dah (astma),
- zapušen nos zbog otečene sluzokože nosa (nazalni polipi),
- osip po koži, koprivnjača (urtikarija),
- naglo oticanje kože ili sluzo

Summary of Product characteristics

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Melox; 7,5 mg; tablete
INN: meloksikam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 7,5 mg meloksikama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 54,
35 mg laktoze bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete svetložute boje, sa utisnutom podeonom linijom sa
jedne strane.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze.
- Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa ili
ankilozirajućeg spondilitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukupna dnevna količina treba da se uzme kao pojedinačna doza.
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu
simptoma,
tokom
najkraćeg
neophodnog
perioda
(videti
odeljak 4.4).
Potrebe
pacijenta
za
ublažavanjem simptoma i
odgovor na
terapiju treba periodično
evaluirati, naročito
kod pacijenata sa
osteoartritisom.
- Egzacerbacije osteoartroze: 7,5 mg/dan (jedna tableta leka Melox).
Ako je neophodno, u slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se
poveća na 15 mg/dan (dve tablete leka
Melox).
- Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15 mg/dan (dve
tablete leka Melox).
(videti i odeljak „Posebne populacije“ u nastavku).
U skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7,5
mg/dan (jedna tableta leka Melox).
NE SME SE PREKORAČITI DOZA OD 15 MG/DAN.
2 od 13
Posebne populacije
_Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih
reakcija (videti odeljak 5.2):_
Preporučena doza za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artritisa i
ankilozirajućeg spondilitisa kod starijih
pacijenata je 7,5 mg dnevno. Pacijenti sa povećanim rizikom od
neželjenih reakcija treba da otpočnu terapiju
sa 7,5 mg dnevno (videti odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije bubrega (videti odeljak 5.2):_
Kod pacijenata na di