MELOVINE COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIÓN

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

MELATONINA

Disponibbli minn:

BCNFARMA, S.L.

Kodiċi ATC:

QN05CH01

INN (Isem Internazzjonali):

MELATONINE

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIÓN

Kompożizzjoni:

Rotta amministrattiva:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 50 implantes (2 cartuchos de 25 implantes)

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Ovino; CAPRINO (REPRODUCTORAS)*

Żona terapewtika:

Melatonina

Sommarju tal-prodott:

Indicaciones especie Todas: AUMENTO DE FERTILIDAD; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 587365 Suspenso, 587365 Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-07

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
MELOVINE
Melatonina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA ANIMAL HEALTH Ltd – Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road,
Amersham, Bucks, HP7 9FB, Reino
Unido.
Fabricante:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière - 33501 LIBOURNE - FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELOVINE
Melatonina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Melatonina
18,000 mg
EXCIPIENTES, c.s.p
20,106 mg
4.
INDICACIONES DE US O
OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS: Aumentar la fecundidad de los
animales y adelantar en algunos días y
según las razas y los sistemas de producción la fecha de los partos.
CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de
las cabras en periodo de anestro
estacionario
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.
REACCIONES ADVERS AS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del mis mo a su
veterinario.
7.
ESPECIES DE DES TINO
Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras
Caprino: Cabras sexualmente maduras
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN
POSOLOGÍA: Un implante por oveja, cordera o cabra, por vía
subcutánea, en la base de la oreja.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
MELOVINE - 48 IP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Administrar en la base de la oreja mediante una pistola especial
provista de una aguja y de una guía en la cual se ha
deslizado el cartucho de 25 implantes (aplicador MELOVINE). Introducir
la aguja en el área sub

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELOVINE
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Melatonina
.......................................................................................................................................18,000
mg
EXCIPIENTES:
Excipientes,
c.s.p.............................................................................................................................20,106
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido para implantación
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ES PECIES DE DESTINO
Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras
Caprino: Cabras sexualmente maduras
4.2.
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS: Aumentar la fecundidad de los
animales y adelantar en algunos días y
según las razas y los sistemas de producción la fecha de los partos.
CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de
las cabras en periodo de anestro
estacionario.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
-
MELOVINE no es un método de sincronización del celo.
-
Únicamente se pueden tratar con MELOVINE las hembras sexualmente
maduras.
-
Los índices reproductivos obtenidos en hembras tratadas con MELOVINE
para avanzar la estación
sexual, no son superiores a los obtenidos en estación de
reproducción natural.
-
MELOVINE no es una solución de los problemas de reproducción que
aparecen asociados a procesos
patológicos (abortos, mamitis), malas condiciones sanitarias,
desequilibrios alimenticios o cualquier otra
causa: por lo tanto, se desaconseja utilizar MELOVINE en las hembras
que presentan dichos trastornos.
-
En cabras, aplicar a hembras que por lo menos hayan tenido un