MELOVINE COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MELATONINA

Disponible desde:

BCNFARMA, S.L.

Código ATC:

QN05CH01

Designación común internacional (DCI):

MELATONINE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIÓN

Composición:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 50 implantes (2 cartuchos de 25 implantes)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; CAPRINO (REPRODUCTORAS)*

Área terapéutica:

Melatonina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: AUMENTO DE FERTILIDAD; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado de Autorización:

Autorizado, 587365 Suspenso, 587365 Anulado

Fecha de autorización:

2018-09-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
MELOVINE
Melatonina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA ANIMAL HEALTH Ltd – Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road,
Amersham, Bucks, HP7 9FB, Reino
Unido.
Fabricante:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière - 33501 LIBOURNE - FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELOVINE
Melatonina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Melatonina
18,000 mg
EXCIPIENTES, c.s.p
20,106 mg
4.
INDICACIONES DE US O
OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS: Aumentar la fecundidad de los
animales y adelantar en algunos días y
según las razas y los sistemas de producción la fecha de los partos.
CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de
las cabras en periodo de anestro
estacionario
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.
REACCIONES ADVERS AS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del mis mo a su
veterinario.
7.
ESPECIES DE DES TINO
Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras
Caprino: Cabras sexualmente maduras
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN
POSOLOGÍA: Un implante por oveja, cordera o cabra, por vía
subcutánea, en la base de la oreja.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
MELOVINE - 48 IP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Administrar en la base de la oreja mediante una pistola especial
provista de una aguja y de una guía en la cual se ha
deslizado el cartucho de 25 implantes (aplicador MELOVINE). Introducir
la aguja en el área sub

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELOVINE
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Melatonina
.......................................................................................................................................18,000
mg
EXCIPIENTES:
Excipientes,
c.s.p.............................................................................................................................20,106
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido para implantación
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ES PECIES DE DESTINO
Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras
Caprino: Cabras sexualmente maduras
4.2.
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS: Aumentar la fecundidad de los
animales y adelantar en algunos días y
según las razas y los sistemas de producción la fecha de los partos.
CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de
las cabras en periodo de anestro
estacionario.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
-
MELOVINE no es un método de sincronización del celo.
-
Únicamente se pueden tratar con MELOVINE las hembras sexualmente
maduras.
-
Los índices reproductivos obtenidos en hembras tratadas con MELOVINE
para avanzar la estación
sexual, no son superiores a los obtenidos en estación de
reproducción natural.
-
MELOVINE no es una solución de los problemas de reproducción que
aparecen asociados a procesos
patológicos (abortos, mamitis), malas condiciones sanitarias,
desequilibrios alimenticios o cualquier otra
causa: por lo tanto, se desaconseja utilizar MELOVINE en las hembras
que presentan dichos trastornos.
-
En cabras, aplicar a hembras que por lo menos hayan tenido un