Melatonine Pharma Nord 3 mg compr. pellic.

Country: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Mélatonine 3 mg

Disponibbli minn:

Pharma Nord ApS

Kodiċi ATC:

N05CH01

INN (Isem Internazzjonali):

Melatonin

Dożaġġ:

3 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Kompożizzjoni:

Mélatonine 3 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Żona terapewtika:

Melatonin

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 546053-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4131801 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 546053-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4246732 - Mode de livraison: Délivrance libre

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-10-07

Fuljett ta 'informazzjoni

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MELATONINE PHARMA NORD 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
mélatonine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Melatonine Pharma Nord et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Melatonine Pharma Nord
3.
Comment prendre Melatonine Pharma Nord
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Melatonine Pharma Nord
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MELATONINE PHARMA NORD ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Melatonine Pharma Nord contient la substance active mélatonine.
Melatonine Pharma Nord est à utiliser
pour le traitement à court terme du syndrome du décalage horaire
chez les adultes. Le syndrome du
décalage horaire (« Jet-lag ») peut se manifester sous forme de
troubles du sommeil, de fatigue durant la
journée, d’un léger déficit cognitif, d’irritabilité et de
troubles gastro-intestinaux qui apparaissent après le
vol.
_Comment fonctionne Melatonine Pharma Nord_
La mélatonine est une hormone produite par l’organisme qui
synchronise le rythme biologique jour-nuit
de l’organisme. Le rythme biologique peut être perturbé après un
voyage traversant plusieurs fuseaux
horaires. Ceci

Karatteristiċi tal-prodott

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Melatonine Pharma Nord 3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg de mélatonine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimé rond, biconvexe, recouvert
d’un enrobage transparent, de
couleur blanche ou blanc cassé de 7,5 mm de diamètre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement à court terme du syndrome du décalage horaire chez les
adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose standard est de 3 mg (1 comprimé) par jour pendant une
période allant jusqu’à 5 jours. La dose peut
être augmentée à 6 mg (2 comprimés pris ensemble) si la dose
standard ne permet pas de soulager de
manière adéquate les symptômes. La dose qui soulage adéquatement
les symptômes doit être prise pour la
plus courte période possible.
La première dose doit être prise à l’arrivée à destination à
l’heure habituelle du coucher.
En raison du risque de n’obtenir aucun effet si la mélatonine
n’est pas prise au juste moment, voir provoquer
un effet indésirable, au moment de la resynchronisation suite à un
décalage horaire, Melatonine Pharma Nord
ne doit pas être pris avant 20h00 ou après 04h00, heures à
destination.
Les aliments peuvent augmenter la concentration plasmatique de
mélatonine (voir rubrique 5.2). La prise de
mélatonine avec des repas riches en glucides peut altérer le
contrôle de la glycémie pendant plusieurs heures
(voir rubrique 4.4). Il est recommandé de ne pas consommer de
nourriture 2 h avant et 2 h après la prise de
Melatonine Pharma Nord.
Comme l’alcool peut altérer le sommeil et potentiellement aggraver
certains symptômes du décalage horaire
(par exemple, maux de tête, fatigue matinale, concentration) il est
recommandé de ne pas consommer
d’alcool lors de la prise Melatonine Pharma Nord.
Melatonine Phar