País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mélatonine 3 mg
Pharma Nord ApS
N05CH01
Melatonin
3 mg
Comprimé pelliculé
Mélatonine 3 mg
Voie orale
Melatonin
CTI code: 546053-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4131801 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 546053-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4246732 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2019-10-07
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MELATONINE PHARMA NORD 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS mélatonine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Melatonine Pharma Nord et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Melatonine Pharma Nord 3. Comment prendre Melatonine Pharma Nord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Melatonine Pharma Nord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MELATONINE PHARMA NORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Melatonine Pharma Nord contient la substance active mélatonine. Melatonine Pharma Nord est à utiliser pour le traitement à court terme du syndrome du décalage horaire chez les adultes. Le syndrome du décalage horaire (« Jet-lag ») peut se manifester sous forme de troubles du sommeil, de fatigue durant la journée, d’un léger déficit cognitif, d’irritabilité et de troubles gastro-intestinaux qui apparaissent après le vol. _Comment fonctionne Melatonine Pharma Nord_ La mélatonine est une hormone produite par l’organisme qui synchronise le rythme biologique jour-nuit de l’organisme. Le rythme biologique peut être perturbé après un voyage traversant plusieurs fuseaux horaires. Ceci Llegiu el document complet
1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Melatonine Pharma Nord 3 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg de mélatonine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Comprimé rond, biconvexe, recouvert d’un enrobage transparent, de couleur blanche ou blanc cassé de 7,5 mm de diamètre. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement à court terme du syndrome du décalage horaire chez les adultes. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose standard est de 3 mg (1 comprimé) par jour pendant une période allant jusqu’à 5 jours. La dose peut être augmentée à 6 mg (2 comprimés pris ensemble) si la dose standard ne permet pas de soulager de manière adéquate les symptômes. La dose qui soulage adéquatement les symptômes doit être prise pour la plus courte période possible. La première dose doit être prise à l’arrivée à destination à l’heure habituelle du coucher. En raison du risque de n’obtenir aucun effet si la mélatonine n’est pas prise au juste moment, voir provoquer un effet indésirable, au moment de la resynchronisation suite à un décalage horaire, Melatonine Pharma Nord ne doit pas être pris avant 20h00 ou après 04h00, heures à destination. Les aliments peuvent augmenter la concentration plasmatique de mélatonine (voir rubrique 5.2). La prise de mélatonine avec des repas riches en glucides peut altérer le contrôle de la glycémie pendant plusieurs heures (voir rubrique 4.4). Il est recommandé de ne pas consommer de nourriture 2 h avant et 2 h après la prise de Melatonine Pharma Nord. Comme l’alcool peut altérer le sommeil et potentiellement aggraver certains symptômes du décalage horaire (par exemple, maux de tête, fatigue matinale, concentration) il est recommandé de ne pas consommer d’alcool lors de la prise Melatonine Pharma Nord. Melatonine Phar Llegiu el document complet