Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
atsikloviir
Medochemie Limited
J05AB01
atsikloviir
250mg 1TK; 250mg 10TK; 250mg 5TK
infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Medovir 250 mg infusioonilahuse pulber atsikloviir Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Medovir ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Medovir’i kasutamist 3. Kuidas Medovir’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Medovir’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Medovir ja milleks seda kasutatakse Medovir sisaldab toimeainet nimega atsikloviir. See kuulub viirusvastaste ravimite rühma. Selle toimeks on viiruste arengu peatamine. Medovir’i võib kasutada: - korduvate tuulerõugete ja vöötohatise raviks inimestel, kelle immuunsüsteem töötab hästi. - raskelt kulgeva esmase genitaalherpese raviks inimestel, kelle immuunsüsteem töötab hästi. - esmase ja korduva tuulerõugete ja vöötohatise raviks inimestel, kelle immuunsüsteem töötab halvemini, mis tähendab, et nende organism on vähem võimeline nakkustega võitlema. - külmavillide ja genitaalherpese raviks ja profülaktikaks inimestel, kelle immuunsüsteem töötab halvemini, mis tähendab, et nende organism on vähem võimeline nakkustega võitlema. - herpes simplex-viiruse infektsioonide profülatika inimestel, kelle immuunsüsteem töötab halvemini, mis tähendab, et nende organism on vähem võimeline nakkustega võitlema. - ajupõletiku raviks. Harva võib selle põhjuseks olla viirus, mis põhjustab külmaville ja genitaalherpest. 2. Mida on vaja teada enne Medovir’i kasutamist Medovir’i ei tohi ka Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Medovir 250 mg infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 250 mg atsikloviiri (atsikloviirnaatriumina). 1 ml valmislahust sisaldab 25 mg atsikloviiri. INN. Aciclovirum Teadaolevat toimet omav abiaine: annus sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge lüofiliseeritud pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Herpes simplex-viiruse infektsiooni ravi immuunpuudulikkusega patsientidel ja raske esmase suguelundite herpese ravi normaalse immuunsusega patsientidel. - Herpes simplex-viiruse infektsiooni profülaktika immuunpuudulikkusega patsientidel. - Korduva Varicella zoster-viiruse infektsiooni ravi normaalse immuunsusega patsientidel. - Esmase ja korduva Varicella zoster-viiruse infektsiooni ravi immuunpuudulikkusega patsientidel. - Herpesentsefaliidi ravi immuunpuudulikkusega ja normaalse immuunsusega patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja noorukid Herpes simplex- (välja arvatud herpesentsefaliidi) või Varicella zoster –viiruse infektsiooniga patsientidele tuleb atsikloviiri manustada 5 mg/kg kehakaalu kohta iga 8 tunni järel, kui neerufunktsioon ei ole kahjustatud (vt „Annustamine neerukahjustuse korral“). Varicella zoster-viiruse infektsioonidega immuunpuudulikkusega patsientidele või herpesentsefaliidiga patsientidele tuleb atsikloviiri manustada annuses 10 mg/kg kehakaalu kohta iga 8 tunni järel, kui neerufunktsioon ei ole kahjustatud (vt Annustamine neerukahjustuse korral). Rasvunud patsientidel, kellele manustatakse intravenoosset atsikloviiri vastavalt nende tegelikule kehakaalule, võib saavutada kõrgema plasmakontsentratsiooni (vt lõik 5.2). Seetõttu tuleb kaaluda ülekaalulistel patsientidel annuse vähendamist, eriti juhul kui esineb ka neerukahjustus või patsient on eakas. Lapsed Imikutele ja lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat arvutatakse atsikloviiri annus l Aqra d-dokument sħiħ