MEDOVIR infusioonilahuse pulber

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

atsikloviir

Fáanlegur frá:

Medochemie Limited

ATC númer:

J05AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

atsikloviir

Skammtar:

250mg 1TK; 250mg 10TK; 250mg 5TK

Lyfjaform:

infusioonilahuse pulber

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Medovir 250 mg infusioonilahuse pulber
atsikloviir
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Medovir ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Medovir’i kasutamist
3.
Kuidas Medovir’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Medovir’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Medovir ja milleks seda kasutatakse
Medovir sisaldab toimeainet nimega atsikloviir. See kuulub
viirusvastaste ravimite rühma. Selle
toimeks on viiruste arengu peatamine.
Medovir’i võib kasutada:
-
korduvate tuulerõugete ja vöötohatise raviks inimestel, kelle
immuunsüsteem töötab hästi.
-
raskelt kulgeva esmase genitaalherpese raviks inimestel, kelle
immuunsüsteem töötab hästi.
-
esmase ja korduva tuulerõugete ja vöötohatise raviks inimestel,
kelle immuunsüsteem töötab
halvemini, mis tähendab, et nende organism on vähem võimeline
nakkustega võitlema.
-
külmavillide ja genitaalherpese raviks ja profülaktikaks inimestel,
kelle immuunsüsteem töötab
halvemini, mis tähendab, et nende organism on vähem võimeline
nakkustega võitlema.
-
herpes simplex-viiruse infektsioonide profülatika inimestel, kelle
immuunsüsteem töötab
halvemini, mis tähendab, et nende organism on vähem võimeline
nakkustega võitlema.
-
ajupõletiku raviks. Harva võib selle põhjuseks olla viirus, mis
põhjustab külmaville ja
genitaalherpest.
2.
Mida on vaja teada enne Medovir’i kasutamist
Medovir’i ei tohi ka

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Medovir 250 mg infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 250 mg atsikloviiri (atsikloviirnaatriumina).
1 ml valmislahust sisaldab 25 mg atsikloviiri.
INN. Aciclovirum
Teadaolevat toimet omav abiaine: annus sisaldab vähem kui 1 mmol (23
mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge lüofiliseeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Herpes simplex-viiruse infektsiooni ravi immuunpuudulikkusega
patsientidel ja raske esmase
suguelundite herpese ravi normaalse immuunsusega patsientidel.
-
Herpes simplex-viiruse infektsiooni profülaktika immuunpuudulikkusega
patsientidel.
-
Korduva Varicella zoster-viiruse infektsiooni ravi normaalse
immuunsusega patsientidel.
-
Esmase ja korduva Varicella zoster-viiruse infektsiooni ravi
immuunpuudulikkusega patsientidel.
-
Herpesentsefaliidi ravi immuunpuudulikkusega ja normaalse immuunsusega
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid
Herpes simplex- (välja arvatud herpesentsefaliidi) või Varicella
zoster –viiruse infektsiooniga
patsientidele tuleb atsikloviiri manustada 5 mg/kg kehakaalu kohta iga
8 tunni järel, kui
neerufunktsioon ei ole kahjustatud (vt „Annustamine neerukahjustuse
korral“).
Varicella zoster-viiruse infektsioonidega immuunpuudulikkusega
patsientidele või
herpesentsefaliidiga patsientidele tuleb atsikloviiri manustada
annuses 10 mg/kg kehakaalu kohta iga 8
tunni järel, kui neerufunktsioon ei ole kahjustatud (vt Annustamine
neerukahjustuse korral).
Rasvunud patsientidel, kellele manustatakse intravenoosset
atsikloviiri vastavalt nende tegelikule
kehakaalule, võib saavutada kõrgema plasmakontsentratsiooni (vt
lõik 5.2). Seetõttu tuleb kaaluda
ülekaalulistel patsientidel annuse vähendamist, eriti juhul kui
esineb ka neerukahjustus või patsient on
eakas.
Lapsed
Imikutele ja lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat arvutatakse
atsikloviiri annus l