MEBENDAZOL

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

MEBENDAZOL

Disponibbli minn:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Kodiċi ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (Isem Internazzjonali):

MEBENDAZOLE

Żona terapewtika:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Sommarju tal-prodott:

500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 01  - 1542302100019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) - 1542302100027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) - 1542302100035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) - 1542302100043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-02-03

Fuljett ta 'informazzjoni

V.00_07/2018
MEBENDAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
500mg
V.00_07/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
mebendazol
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 500mg: Embalagem contendo 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mebendazol..................................................................................................................................................................500mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido,
laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício,
sacarina sódica, essência de morango, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mebendazol serve para tratar infestações simples ou mistas por
Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris
lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em pacientes que vivem em áreas altamente endêmicas, o tratamento
com mebendazol (3 a 4 vezes ao ano) irá reduzir
substancialmente a carga de vermes e mantê-la bem abaixo dos níveis
de significância clínica.
O efeito terapêutico de mebendazol inicia no primeiro dia de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use mebendazol em crianças com menos de 1 ano de idade.
Não use este medicamento se você for alérgico ao mebendazol ou aos
excipientes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1
ano, foram relatadas muito raramente durante a
experiência de pós-comercialização com mebendazol.
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos
de 2 anos de idade. Portanto, o mebendazol
pode ser usado em crianças entre 1 – 2 ano

Karatteristiċi tal-prodott

V.00_07/2018
MEBENDAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
500mg
V.00_07/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
mebendazol
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 500mg: Embalagem contendo 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
mebendazol..................................................................................................................................................................500mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido,
laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício,
sacarina sódica, essência de morango, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O mebendazol é indicado para o tratamento de infestações simples ou
mistas por Enterobius vermicularis, Trichuris
trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator
americanus. Em pacientes morando em áreas
altamente endêmicas, o tratamento regular com o mebendazol (3 - 4
vezes por ano) irá reduzir de forma substancial a
carga parasitária e mantê-la bem abaixo do nível de significância
clínica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quatrocentos e cinquenta indivíduos foram incluídos em um estudo da
prevalência de nematódeos transmitidos pelo
solo sendo a trichuríase a infecção mais prevalente (93,3%),
seguida pela ascaridíase (80,2%) e estrongiloidíase
(19,5%). Entre os 156 indivíduos aos quais foram ministrados 500mg de
mebendazol em dose única, o tratamento
resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e 91,1%, e uma redução na
taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8% e
98,3%, para ascaridíase, trichuríase e estrongiloidíase,
respectivamente.
1
Tratamentos com dose única de 500mg de mebendazol foram administrados
a 211 crianças com idades entre 5 e 16 anos
em uma área rural para o tratamento de infestações única