Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MEBENDAZOL
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
MEBENDAZOLE
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 01 - 1542302100019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) - 1542302100027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) - 1542302100035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) - 1542302100043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2014-02-03
V.00_07/2018 MEBENDAZOL Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido 500mg V.00_07/2018 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. mebendazol Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Comprimido de 500mg: Embalagem contendo 1 comprimido. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: mebendazol..................................................................................................................................................................500mg Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício, sacarina sódica, essência de morango, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O mebendazol serve para tratar infestações simples ou mistas por Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Em pacientes que vivem em áreas altamente endêmicas, o tratamento com mebendazol (3 a 4 vezes ao ano) irá reduzir substancialmente a carga de vermes e mantê-la bem abaixo dos níveis de significância clínica. O efeito terapêutico de mebendazol inicia no primeiro dia de tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use mebendazol em crianças com menos de 1 ano de idade. Não use este medicamento se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente durante a experiência de pós-comercialização com mebendazol. O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto, o mebendazol pode ser usado em crianças entre 1 – 2 ano Izlasiet visu dokumentu
V.00_07/2018 MEBENDAZOL Geolab Indústria Farmacêutica S/A Comprimido 500mg V.00_07/2018 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. mebendazol Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Comprimido de 500mg: Embalagem contendo 1 comprimido. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: mebendazol..................................................................................................................................................................500mg Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício, sacarina sódica, essência de morango, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e água purificada. 1. INDICAÇÕES O mebendazol é indicado para o tratamento de infestações simples ou mistas por Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus. Em pacientes morando em áreas altamente endêmicas, o tratamento regular com o mebendazol (3 - 4 vezes por ano) irá reduzir de forma substancial a carga parasitária e mantê-la bem abaixo do nível de significância clínica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Quatrocentos e cinquenta indivíduos foram incluídos em um estudo da prevalência de nematódeos transmitidos pelo solo sendo a trichuríase a infecção mais prevalente (93,3%), seguida pela ascaridíase (80,2%) e estrongiloidíase (19,5%). Entre os 156 indivíduos aos quais foram ministrados 500mg de mebendazol em dose única, o tratamento resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e 91,1%, e uma redução na taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8% e 98,3%, para ascaridíase, trichuríase e estrongiloidíase, respectivamente. 1 Tratamentos com dose única de 500mg de mebendazol foram administrados a 211 crianças com idades entre 5 e 16 anos em uma área rural para o tratamento de infestações única Izlasiet visu dokumentu