Marcaine 0.5%

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

бупивакаина

Disponibbli minn:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

N01BB01

INN (Isem Internazzjonali):

bupivakain

Unitajiet fil-pakkett:

rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica staklena, 5x20mL

Tip ta 'preskrizzjoni:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manifatturat minn:

RECIPHARM MONTS

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0081581

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2024-01-09

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆
MARCAINE
®
0.5%, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
BUPIVAKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Marcaine 0.5% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Marcaine 0.5%
3.
Kako se primenjuje lek Marcaine 0.5%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Marcaine 0.5%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK MARCAINE 0.5% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Marcaine 0.5% rastvor za injekciju sadrži aktivnu supstancu
bupivakain-hidrohlorid. Pripada grupi
lekova čiji je naziv lokalni anestetici.
Lek Marcaine 0.5% se koristi da se anesteziraju delovi tela. Koristi
se za sprečavanje nastanka bola ili za
olakšanje bola. Može se primenjivati za:

Anesteziranje delova tela tokom operacija kod odraslih i dece starije
od 12 godina;

Olakšanje bola kod odraslih, dece i odojčadi starije od godinu dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MARCAINE 0.5 %
LEK MARCAINE 0.5% NE SMETE PRIMATI:

Ako ste alergični
(preosetljivi) na bupivakain-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).;

Ako ste alergični na neki drugi lokalni anestetik iz iste grupe
lekova (kao što su lidokain ili
ropivakain);

Ako imate infekciju kože blizu mesta primene injekcije;

Ako se nalazite u stanju kardiogenog šoka (stanje kada srce ne može
da isporuči dovoljno krvi svim
delovima tela);

Ako se nalazite u stanju hipovolemijskog šoka (veoma nizak krvni
pritisak koji dovodi do kolapsa);

Ako imate poremećaj koagulacije i

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Marcaine
®
0.5%, 5 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: bupivakain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 5 mg
bupivakain-hidrohlorida (u obliku bupivakain-hidrohlorid,
monohidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mililitar (mL) leka Marcaine 0.5% sadrži 3,15 mg natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Marcaine 0.5% je namenjen za upotrebu lekara specijaliste u
situacijama kada je neophodna produžena
anestezija.
Primenjuje
se
za
lokalnu
anesteziju
perkutanom
infiltracijom,
perifernim
nervnim
blokom
(blokovima) i centralnim nervnim blokom (kaudalna ili epiduralna
anestezija).
Indikacije za primenu leka Marcaine 0.5% su:
‒
Hirurška anestezija kod odraslih i dece starije od 12 godina
‒
Terapija akutnog bola kod dece starije od godinu dana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
Tabela 1 predstavlja vodič za doziranje za najčešće primenjivane
tehnike kod prosečne odrasle osobe.
Vrednosti
predstavljaju
opseg
očekivanih
prosečnih
doza
koje
su
potrebne.
Treba
konsultovati
specijalizovane stručne knjige u pogledu faktora koji utiču na
specifične tehnike bloka, kao i za individualne
potrebe pacijenata.
NAPOMENA:
Kada
se
primenjuju
produženi
blokovi,
bilo
kontinuiranom
infuzijom
ili
ponovljenom
primenom bolusa, rizik od postizanja toksičnih koncentracija u plazmi
ili izazivanja lokalne neurološke
povrede se mora uzeti u obzir.
Iskustvo kliničara i poznavanje fizičkog stanja pacijenta su veoma
značajni za izračunavanje potrebne doze.
Treba uvek koristiti najmanju dozu potrebnu za postizanje adekvatne
anestezije. Mogu se javiti individualne
varijacije u vremenu nastupanja i trajanju dejstva.
2 od 11
TABELA 1 PREPORUČENO DOZIRANJE KOD ODRASLIH
KONCENTRACIJA
MG/ML
ZAPREMINA
ML
DOZA
MG
VREME
NASTUPANJA
MINUTI
TRAJANJE
EFEKTA
SATI
7)
HIRURŠKA ANESTEZIJA
LUMBALN