País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бупивакаина
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
N01BB01
bupivakain
rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica staklena, 5x20mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
RECIPHARM MONTS
JKL: 0081581
OBNOVA
2024-01-09
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ∆ MARCAINE ® 0.5%, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU BUPIVAKAIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj sestri. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Marcaine 0.5% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Marcaine 0.5% 3. Kako se primenjuje lek Marcaine 0.5% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Marcaine 0.5% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK MARCAINE 0.5% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Marcaine 0.5% rastvor za injekciju sadrži aktivnu supstancu bupivakain-hidrohlorid. Pripada grupi lekova čiji je naziv lokalni anestetici. Lek Marcaine 0.5% se koristi da se anesteziraju delovi tela. Koristi se za sprečavanje nastanka bola ili za olakšanje bola. Može se primenjivati za: Anesteziranje delova tela tokom operacija kod odraslih i dece starije od 12 godina; Olakšanje bola kod odraslih, dece i odojčadi starije od godinu dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MARCAINE 0.5 % LEK MARCAINE 0.5% NE SMETE PRIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na bupivakain-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).; Ako ste alergični na neki drugi lokalni anestetik iz iste grupe lekova (kao što su lidokain ili ropivakain); Ako imate infekciju kože blizu mesta primene injekcije; Ako se nalazite u stanju kardiogenog šoka (stanje kada srce ne može da isporuči dovoljno krvi svim delovima tela); Ako se nalazite u stanju hipovolemijskog šoka (veoma nizak krvni pritisak koji dovodi do kolapsa); Ako imate poremećaj koagulacije i Llegiu el document complet
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ∆ Marcaine ® 0.5%, 5 mg/mL, rastvor za injekciju INN: bupivakain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 5 mg bupivakain-hidrohlorida (u obliku bupivakain-hidrohlorid, monohidrata). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedan mililitar (mL) leka Marcaine 0.5% sadrži 3,15 mg natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Marcaine 0.5% je namenjen za upotrebu lekara specijaliste u situacijama kada je neophodna produžena anestezija. Primenjuje se za lokalnu anesteziju perkutanom infiltracijom, perifernim nervnim blokom (blokovima) i centralnim nervnim blokom (kaudalna ili epiduralna anestezija). Indikacije za primenu leka Marcaine 0.5% su: ‒ Hirurška anestezija kod odraslih i dece starije od 12 godina ‒ Terapija akutnog bola kod dece starije od godinu dana. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca starija od 12 godina_ Tabela 1 predstavlja vodič za doziranje za najčešće primenjivane tehnike kod prosečne odrasle osobe. Vrednosti predstavljaju opseg očekivanih prosečnih doza koje su potrebne. Treba konsultovati specijalizovane stručne knjige u pogledu faktora koji utiču na specifične tehnike bloka, kao i za individualne potrebe pacijenata. NAPOMENA: Kada se primenjuju produženi blokovi, bilo kontinuiranom infuzijom ili ponovljenom primenom bolusa, rizik od postizanja toksičnih koncentracija u plazmi ili izazivanja lokalne neurološke povrede se mora uzeti u obzir. Iskustvo kliničara i poznavanje fizičkog stanja pacijenta su veoma značajni za izračunavanje potrebne doze. Treba uvek koristiti najmanju dozu potrebnu za postizanje adekvatne anestezije. Mogu se javiti individualne varijacije u vremenu nastupanja i trajanju dejstva. 2 od 11 TABELA 1 PREPORUČENO DOZIRANJE KOD ODRASLIH KONCENTRACIJA MG/ML ZAPREMINA ML DOZA MG VREME NASTUPANJA MINUTI TRAJANJE EFEKTA SATI 7) HIRURŠKA ANESTEZIJA LUMBALN Llegiu el document complet