MADOPAR 200mg/50 mg COMPRIMIDOS

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

LEVODOPA; BENSERAZIDA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

ROCHE FARMA S.A.

Kodiċi ATC:

N04BA02

INN (Isem Internazzjonali):

LEVODOPA; BENSERAZIDA HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

200 mg/50 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

LEVODOPA 200 mg; BENSERAZIDA HIDROCLORURO 50 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa

Sommarju tal-prodott:

MADOPAR 200mg/50 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 01/09/1997 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1974-02-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MADOPAR 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS
Levodopa / Benserazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Madopar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Madopar
3. Cómo tomar Madopar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Madopar
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MADOPAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Madopar está indicado para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson.
Madopar contiene dos principios activos, levodopa y benserazida.
Madopar actúa de la siguiente forma:

En su cuerpo la levodopa se transforma en dopamina. La dopamina es el
principio activo que
necesita su cerebro para tratar la enfermedad de Parkinson.

La benserazida permite que más levodopa de la administrada alcance su
cerebro, antes de que la
levodopa se transforme en dopamina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MADOPAR
NO TOME MADOPAR

si es alérgico (hipersensible) a la levodopa o a la benserazida o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

si está tomando unos medicamentos conocidos como inhibidores de la
MAO (medicamentos para
tratar la depresión), excepto la selegilina, rasagilina y la
moclobemida.

si padece glaucoma de ángulo cerrado, alta presión en el ojo.

si padece alteraciones graves endocrinas: feocromocitoma (un tumor de
la glándula suprarenal que
provoca
hipertensi

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Madopar 200 mg/50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de levodopa y 50 mg de benserazida
(como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color rojo pálido, ligeramente moteado, cilíndricos
biconvexos, con la inscripción
“ROCHE” y un hexágono en una cara y con líneas de marca de
rotura en ambas caras (birranurados).
El comprimido se puede dividir en mitades y en cuartos iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos mayores de 25 años (ver sección 4.3). _
El tratamiento con Madopar 200 mg/50 mg debe introducirse
gradualmente; la dosis debe ajustarse
individualmente para cada paciente para conseguir el efecto adecuado,
manteniéndola lo más baja posible
en función de los síntomas extrapiramidales y la tolerancia
individual. Se deben evitar dosis únicas
elevadas.
Las siguientes instrucciones de dosificación deben entenderse como
una orientación en general:
_a) Tratamiento inicial _
En los primeros estadios de la enfermedad de Parkinson, se recomienda
empezar el tratamiento con UN
CUARTO de comprimido de Madopar 200 mg/50 mg, de tres a cuatro veces
al día. Cuando se haya
confirmado la tolerabilidad de la dosificación inicial, se
incrementará la posología diaria lentamente (cada
3-7 días), según la respuesta del paciente.
Los pacientes deben ser monitorizados para ver las reacciones adversas
y así ajustar adecuadamente la
dosis (ver sección 4.8).
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El efecto óptimo se alcanza generalmente con una dosis diaria de
Madopar de 300-800 mg de levodopa +
75-200 mg de benserazida, divididos en tres o más dosis. Puede
necesitarse entre 4 y 6 semanas para
alcanzar el efecto óptimo. Si fuese necesario seguir incrementando la
dosis se hará mensualmente.
_b) Terapia de mantenimiento _
La do