Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVODOPA; BENSERAZIDA HIDROCLORURO
ROCHE FARMA S.A.
N04BA02
LEVODOPA; BENSERAZIDA HYDROCHLORIDE
200 mg/50 mg
COMPRIMIDO
LEVODOPA 200 mg; BENSERAZIDA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
MADOPAR 200mg/50 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 01/09/1997 Comercializado
Autorizado
1974-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MADOPAR 200 MG/50 MG COMPRIMIDOS Levodopa / Benserazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Madopar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Madopar 3. Cómo tomar Madopar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Madopar 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MADOPAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Madopar está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Madopar contiene dos principios activos, levodopa y benserazida. Madopar actúa de la siguiente forma: En su cuerpo la levodopa se transforma en dopamina. La dopamina es el principio activo que necesita su cerebro para tratar la enfermedad de Parkinson. La benserazida permite que más levodopa de la administrada alcance su cerebro, antes de que la levodopa se transforme en dopamina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MADOPAR NO TOME MADOPAR si es alérgico (hipersensible) a la levodopa o a la benserazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está tomando unos medicamentos conocidos como inhibidores de la MAO (medicamentos para tratar la depresión), excepto la selegilina, rasagilina y la moclobemida. si padece glaucoma de ángulo cerrado, alta presión en el ojo. si padece alteraciones graves endocrinas: feocromocitoma (un tumor de la glándula suprarenal que provoca hipertensi Læs hele dokumentet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Madopar 200 mg/50 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de levodopa y 50 mg de benserazida (como hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color rojo pálido, ligeramente moteado, cilíndricos biconvexos, con la inscripción “ROCHE” y un hexágono en una cara y con líneas de marca de rotura en ambas caras (birranurados). El comprimido se puede dividir en mitades y en cuartos iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos mayores de 25 años (ver sección 4.3). _ El tratamiento con Madopar 200 mg/50 mg debe introducirse gradualmente; la dosis debe ajustarse individualmente para cada paciente para conseguir el efecto adecuado, manteniéndola lo más baja posible en función de los síntomas extrapiramidales y la tolerancia individual. Se deben evitar dosis únicas elevadas. Las siguientes instrucciones de dosificación deben entenderse como una orientación en general: _a) Tratamiento inicial _ En los primeros estadios de la enfermedad de Parkinson, se recomienda empezar el tratamiento con UN CUARTO de comprimido de Madopar 200 mg/50 mg, de tres a cuatro veces al día. Cuando se haya confirmado la tolerabilidad de la dosificación inicial, se incrementará la posología diaria lentamente (cada 3-7 días), según la respuesta del paciente. Los pacientes deben ser monitorizados para ver las reacciones adversas y así ajustar adecuadamente la dosis (ver sección 4.8). 2 de 14 El efecto óptimo se alcanza generalmente con una dosis diaria de Madopar de 300-800 mg de levodopa + 75-200 mg de benserazida, divididos en tres o más dosis. Puede necesitarse entre 4 y 6 semanas para alcanzar el efecto óptimo. Si fuese necesario seguir incrementando la dosis se hará mensualmente. _b) Terapia de mantenimiento _ La do Læs hele dokumentet