Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre. Behandling av diabetes mellitus hos vuxna.
Revision: 5
auktoriserad
2020-03-24
84 B. BIPACKSEDEL 85 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LYUMJEV 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA insulin lispro Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Lyumjev är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lyumjev 3. Hur du använder Lyumjev 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lyumjev ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LYUMJEV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lyumjev 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska innehåller det aktiva ämnet insulin lispro. Lyumjev används för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. Lyumjev är ett måltidsinsulin och verkar snabbare än andra läkemedel innehållandes insulin lispro. Lyumjev innehåller ingredienser som snabbar på upptaget av insulin lispro i kroppen. Diabetes är ett tillstånd där din kropp inte producerar tillräckligt mycket insulin eller inte använder insulin effektivt, vilket kan resultera i höga nivåer av blodsocker. Lyumjev är ett läkemedel som används för behandling av diabetes genom a Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyumjev 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Lyumjev 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Lyumjev 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna Lyumjev 100 enheter/ml Tempo Pen injektionsvätska, lösning i förfylld penna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 100 enheter insulin lispro* (motsvarande 3,5 mg). Lyumjev 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Varje injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin lispro i 10 ml lösning. Lyumjev 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml lösning. Lyumjev 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna Lyumjev 100 enheter/ml Tempo Pen injektionsvätska, lösning i förfylld penna Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml lösning. En förfylld penna ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet i varje injektion. Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld penna Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml lösning. En Junior KwikPen ger 0,5-30 enheter i steg om 0,5 enheter i varje injektion. *producerat i _E.coli_ med rekombinant DNA-teknik. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av vuxna, ungdomar samt barn från 1 år och uppåt med diabetes mellitus. 3 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseri Aqra d-dokument sħiħ