Lyumjev (previously Liumjev)

Country: Evrópusambandið

Tungumál: sænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

insulin lispro

Fáanlegur frá:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC númer:

A10AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

insulin lispro

Meðferðarhópur:

Läkemedel som används vid diabetes

Lækningarsvæði:

Diabetes Mellitus

Ábendingar:

Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre. Behandling av diabetes mellitus hos vuxna.

Vörulýsing:

Revision: 5

Leyfisstaða:

auktoriserad

Leyfisdagur:

2020-03-24

Upplýsingar fylgiseðill

84
B. BIPACKSEDEL
85
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LYUMJEV 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA
insulin lispro
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Lyumjev är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lyumjev
3.
Hur du använder Lyumjev
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lyumjev ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LYUMJEV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lyumjev 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
innehåller det aktiva ämnet
insulin lispro. Lyumjev används för behandling av diabetes mellitus
hos vuxna, ungdomar och barn
från 1 års ålder. Lyumjev är ett måltidsinsulin och verkar
snabbare än andra läkemedel innehållandes
insulin lispro. Lyumjev innehåller ingredienser som snabbar på
upptaget av insulin lispro i kroppen.
Diabetes är ett tillstånd där din kropp inte producerar
tillräckligt mycket insulin eller inte använder
insulin effektivt, vilket kan resultera i höga nivåer av blodsocker.
Lyumjev är ett läkemedel som
används för behandling av diabetes genom a

Vara einkenni

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lyumjev 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Lyumjev 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Lyumjev 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
penna
Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i
förfylld penna
Lyumjev 100 enheter/ml Tempo Pen injektionsvätska, lösning i
förfylld penna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 100 enheter insulin lispro* (motsvarande 3,5 mg).
Lyumjev 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Varje injektionsflaska innehåller 1 000 enheter insulin lispro i 10
ml lösning.
Lyumjev 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull
Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml
lösning.
Lyumjev 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i förfylld
penna
Lyumjev 100 enheter/ml Tempo Pen injektionsvätska, lösning i
förfylld penna
Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml
lösning.
En förfylld penna ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet i varje
injektion.
Lyumjev 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning i
förfylld penna
Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin lispro i 3 ml
lösning.
En Junior KwikPen ger 0,5-30 enheter i steg om 0,5 enheter i varje
injektion.
*producerat i
_E.coli_
med rekombinant DNA-teknik.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vuxna, ungdomar samt barn från 1 år och uppåt med
diabetes mellitus.
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseri