Lynz 600 mg filmom obložene tablete

Country: Kroazja

Lingwa: Kroat

Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredjent attiv:

linezolid

Disponibbli minn:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Kodiċi ATC:

J01XX08

INN (Isem Internazzjonali):

linezolid

Dożaġġ:

600 mg

Għamla farmaċewtika:

filmom obložena tableta

Kompożizzjoni:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida

Tip ta 'preskrizzjoni:

na recept neponovljivi recept

Manifatturat minn:

S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, RumunjskaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Sommarju tal-prodott:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-725335862-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-08] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-01-16

Fuljett ta 'informazzjoni

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LYNZ 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
linezolid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Lynz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Lynz
3.
Kako uzimati Lynz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lynz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LYNZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Lynz je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja rast
odreĎenih vrsta bakterija koji
uzrokuju infekcije. Primjenjuje se u liječenju upala pluća
(pneumonija) i pojedinih infekcija kože i
potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti je li Lynz prikladan za
liječenje infekcije koju imate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LYNZ
NEMOJTE UZIMATI LYNZ
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedeni u
dijelu 6)
-
ako uzimate ili ste uzimali unutar zadnja 2 tjedna neki od lijekova iz
skupine inhibitora
monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid).
Navedeni lijekovi se mogu uzimati u liječenju depresije ili
Parkinsonove bolesti.
-
ako dojite
To je zato jer lijek prelazi u majčino mlijeko i može utjecati na
dijete.
Lynz možda neće biti prikladan za Vas ako na bilo koje od sljedećih
pitanja odgovorite POTVRDNO.
U tom slučaju obavijestite svog liječnika koji će trebati pratiti
Vaše opće stanje i krvni tlak, prije i
tijekom liječenja, ili može odlučiti da je za Vas prikladnija druga
vrst

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Lynz 600 mg filmom obloţene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 600 mg linezolida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, ovalna filmom obloţena tableta,
18,8 mm duga, 9,9 mm široka i
6,4 mm debljine s utisnutim “LZ600” na jednoj strani i ravna na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE

Bolničke pneumonije

Vanbolničke pneumonije
Lynz je indiciran za liječenje vanbolničkih i bolničkih pneumonija
koje su uzrokovane ili se sumnja da
su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram pozitivnih bakterija. Prilikom
utvrĎivanja je li linezolid
dobar odabir za liječenje, vaţno je uzeti u obzir rezultate
mikrobioloških testova ili informacije o
prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu Gram
pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1
za odgovarajuće organizme).
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. Neophodna
je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram negativnih
uzročnika ako se sumnja na
istodobnu infekciju Gram negativnim bakterijama ili je ona
dokumentirana.

Komplicirane infekcije koţe i mekog tkiva (vidjeti dio 4.4)
Lynz je indiciran za liječenje kompliciranih infekcija koţe i mekog
tkiva samo u slučajevima kada je
mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija Gram pozitivnim
bakterijama osjetljivim na linezolid.
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. U slučaju
kompliciranih infekcija koţe i mekog tkiva, kada postoji ili se
sumnja na istodobnu infekciju Gram
negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako
ne postoji druga alternativna
terapija (vidjeti dio 4.4). U tom slučaju mora se istodobno započeti
i terapija protiv Gram negativnih
bakterija.
Liječenje linezolidom započinje se u bolničkim uvjetima, nakon
konzultacije s l