Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
linezolid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
J01XX08
linezolid
600 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida
na recept neponovljivi recept
S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, RumunjskaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-01]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-725335862-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-725335862-08] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-01-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA LYNZ 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE linezolid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lynz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lynz 3. Kako uzimati Lynz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lynz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LYNZ I ZA ŠTO SE KORISTI Lynz je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja rast odreĎenih vrsta bakterija koji uzrokuju infekcije. Primjenjuje se u liječenju upala pluća (pneumonija) i pojedinih infekcija kože i potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti je li Lynz prikladan za liječenje infekcije koju imate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LYNZ NEMOJTE UZIMATI LYNZ - ako ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6) - ako uzimate ili ste uzimali unutar zadnja 2 tjedna neki od lijekova iz skupine inhibitora monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni lijekovi se mogu uzimati u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti. - ako dojite To je zato jer lijek prelazi u majčino mlijeko i može utjecati na dijete. Lynz možda neće biti prikladan za Vas ako na bilo koje od sljedećih pitanja odgovorite POTVRDNO. U tom slučaju obavijestite svog liječnika koji će trebati pratiti Vaše opće stanje i krvni tlak, prije i tijekom liječenja, ili može odlučiti da je za Vas prikladnija druga vrst Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lynz 600 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 600 mg linezolida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Bijela do gotovo bijela, bikonveksna, ovalna filmom obloţena tableta, 18,8 mm duga, 9,9 mm široka i 6,4 mm debljine s utisnutim “LZ600” na jednoj strani i ravna na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolničke pneumonije Vanbolničke pneumonije Lynz je indiciran za liječenje vanbolničkih i bolničkih pneumonija koje su uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram pozitivnih bakterija. Prilikom utvrĎivanja je li linezolid dobar odabir za liječenje, vaţno je uzeti u obzir rezultate mikrobioloških testova ili informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu Gram pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1 za odgovarajuće organizme). Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. Neophodna je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram negativnih uzročnika ako se sumnja na istodobnu infekciju Gram negativnim bakterijama ili je ona dokumentirana. Komplicirane infekcije koţe i mekog tkiva (vidjeti dio 4.4) Lynz je indiciran za liječenje kompliciranih infekcija koţe i mekog tkiva samo u slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija Gram pozitivnim bakterijama osjetljivim na linezolid. Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim uzročnicima. U slučaju kompliciranih infekcija koţe i mekog tkiva, kada postoji ili se sumnja na istodobnu infekciju Gram negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako ne postoji druga alternativna terapija (vidjeti dio 4.4). U tom slučaju mora se istodobno započeti i terapija protiv Gram negativnih bakterija. Liječenje linezolidom započinje se u bolničkim uvjetima, nakon konzultacije s l Perskaitykite visą dokumentą