Lucrin Depot 6 Monate Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Country: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

leuprorelinum

Disponibbli minn:

AbbVie AG

Kodiċi ATC:

L02AE02

INN (Isem Internazzjonali):

leuprorelinum

Għamla farmaċewtika:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Kompożizzjoni:

Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 30 mg corresp. leuprorelinum 28.58 mg, acidum polylacticum, mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium max. 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, pro vitro.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Prostatico

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-02-11

Karatteristiċi tal-prodott

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lucrin Depot® 6 mesi
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lucrin Depot® 6 mesi
AbbVie AG
Composizione
Principi attivi
Leuprorelini acetatas.
Sostanze ausiliarie
Microcapsule a rilascio ritardato: mannitolum, acidum polilatticum
(PLA).
Camera con solvente (1 ml): Mannitolum, carmellosum natricum
corrispondente a sodio massimo di 0,54
mg/ml, polisorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad
injectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
in siringa preriempita (s.c.).
Una siringa a doppia camera (prefilled dual chamber syringe = PDS)
contiene 30 mg di leuprorelina
acetato (corrispondenti a 28,58 mg di leuprorelina). Dopo la
ricostituzione si ottiene una sospensione per
somministrazione sottocutanea.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento sintomatico del carcinoma della prostata
ormono-dipendente in stadio avanzato. Come
trattamento alternativo nel caso in cui l'orchiectomia o altre misure
mediche non siano indicate o
accetabili per il paziente.
Posologia/Impiego
La somministrazione di Lucrin Depot 6 mesi per il carcinoma della
prostata dovrebbe avvenire solo sotto
la supervisione di un medico esperto in terapia dei tumori.
Il sito di iniezione deve essere cambiato a ogni iniezione (addome,
glutei, cosce).
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