Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
leuprorelinum
AbbVie AG
L02AE02
leuprorelinum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Praeparatio sicca: leuprorelini acetas 30 mg corresp. leuprorelinum 28.58 mg, acidum polylacticum, mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum corresp. natrium max. 0.54 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, pro vitro.
A
Synthetika
Prostatico
zugelassen
2010-02-11
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Lucrin Depot® 6 mesi Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Lucrin Depot® 6 mesi AbbVie AG Composizione Principi attivi Leuprorelini acetatas. Sostanze ausiliarie Microcapsule a rilascio ritardato: mannitolum, acidum polilatticum (PLA). Camera con solvente (1 ml): Mannitolum, carmellosum natricum corrispondente a sodio massimo di 0,54 mg/ml, polisorbatum 80, acidum aceticum glaciale, aqua ad injectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato in siringa preriempita (s.c.). Una siringa a doppia camera (prefilled dual chamber syringe = PDS) contiene 30 mg di leuprorelina acetato (corrispondenti a 28,58 mg di leuprorelina). Dopo la ricostituzione si ottiene una sospensione per somministrazione sottocutanea. Indicazioni/Possibilità d'impiego Per il trattamento sintomatico del carcinoma della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato. Come trattamento alternativo nel caso in cui l'orchiectomia o altre misure mediche non siano indicate o accetabili per il paziente. Posologia/Impiego La somministrazione di Lucrin Depot 6 mesi per il carcinoma della prostata dovrebbe avvenire solo sotto la supervisione di un medico esperto in terapia dei tumori. Il sito di iniezione deve essere cambiato a ogni iniezione (addome, glutei, cosce). P Leggi il documento completo