Lucentis solutie injectabila 10 mg/ml

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibbli minn:

Novartis Pharma AG

Kodiċi ATC:

S01LA04

INN (Isem Internazzjonali):

Ranibizumabum

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

solutie injectabila

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

Cu reteta

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-02-10

Fuljett ta 'informazzjoni

Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 17475 din 10.02.2012 
Modificare la anexa 1 din 15.08.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

LUCENTIS


SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Lucentis


DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ranibizumabum 

COMPOZIŢIA 
1 ml soluţie conţine:  
_substanţa activă:_ ranibizumab – 10 mg.  
_excipienţi:_  α,  α-trehaloză  dihidrat,  clorhidrat  de  L-histidină  monohidrat,  histidină, 
polisorbat 20, apă pentru injecţii.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid steril, transparent sau uşor opalescent, fără conservanţi.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii oftalmologice. Medicamente
antineovascularizante, S01LA04.  

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂTI FARMACODINAMICE _
Ranibizumabul  este  un  fragment  de  anticorp  monoclonal  recombinant  umanizat  care 
acţionează împotriva factorului A de creştere al endoteliului vascular uman (FCEV-A). 
Acesta  se  leagă  cu  afinitate  mare  de  izoformele  FCEV-A  (de  exemplu  FCEV110, 
FCEV121  şi  FCEV165),  prevenind  astfel  legarea  FCEV-A  de  receptorii  săi  RFCEV-1  şi 
RFCEV-2. Legarea FCEV-A de receptorii săi duce la proliferarea celulelor endoteliale şi 
la neovascularizaţie, precum şi la creşterea permeabilităţii vasculare, considerându-se 
că  toţi  aceşti  factori  contribuie  la  progresia  formei  neovasculare  a  degenerescenţei 
maculare  senile  (DMS),  miopiei  patologice  şi  la  edem  macular  diabetic,  secundar 
ocluziei venei retiniene (OVR). 
Siguranţa şi eficacitatea clinică a Lucentis

 s-au evaluat în trei studii randomizate, de 
tip  dublu-orb  şi  place