Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Novartis Pharma AG
S01LA04
Ranibizumabum
10 mg/ml
solutie injectabila
N1
Cu reteta
2012-02-10
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17475 din 10.02.2012 Modificare la anexa 1 din 15.08.2014 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE LUCENTIS SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Lucentis DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ranibizumabum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ ranibizumab – 10 mg. _excipienţi:_ α, α-trehaloză dihidrat, clorhidrat de L-histidină monohidrat, histidină, polisorbat 20, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid steril, transparent sau uşor opalescent, fără conservanţi. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii oftalmologice. Medicamente antineovascularizante, S01LA04. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂTI FARMACODINAMICE _ Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acţionează împotriva factorului A de creştere al endoteliului vascular uman (FCEV-A). Acesta se leagă cu afinitate mare de izoformele FCEV-A (de exemplu FCEV110, FCEV121 şi FCEV165), prevenind astfel legarea FCEV-A de receptorii săi RFCEV-1 şi RFCEV-2. Legarea FCEV-A de receptorii săi duce la proliferarea celulelor endoteliale şi la neovascularizaţie, precum şi la creşterea permeabilităţii vasculare, considerându-se că toţi aceşti factori contribuie la progresia formei neovasculare a degenerescenţei maculare senile (DMS), miopiei patologice şi la edem macular diabetic, secundar ocluziei venei retiniene (OVR). Siguranţa şi eficacitatea clinică a Lucentis s-au evaluat în trei studii randomizate, de tip dublu-orb şi place Lire le document complet