Pajjiż: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Losartankalium / Hydroklortiazid
Sandoz (2)
C09DA01
Losartan potassium / Hydrochlorothiazide
100 mg / 12.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2012-03-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg hydroklortiazid. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg er hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett som er preget med 100 og 12,5 på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er indisert til behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert ved bruk av losartan eller hydroklortiazid alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Hypertensjon Losartan og hydroklortiazid skal ikke brukes som initial behandling, men til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert av losartankalium eller hydroklortiazid alene. Dosetitrering er anbefalt for hver av de enkelte komponentene (dvs. losartan og hydroklortiazid). Når det er klinisk egnet, kan direkte bytte fra monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes hos pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert. Vanlig vedlikeholdsdose er 50 mg losartan/12,5 mg hydroklortiazid én gang daglig. For pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på 50 mg losartan/12,5 mg hydrochlorothiazide, kan doseringen økes til maksimalt 100 mg losartan/25 mg hydrochlorothiazide én gang daglig. Maksimal dose er 1 tablett 100 mg losartan/25 mg hydrochlorothiazide én gang daglig. Vanligvis oppnås den antihypertensive effekten innen tre til fire uker etter behandlingsstart. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/ hydroklortiazid 12,5 mg) er tilgjengelig for pasienter som er titrert til 100 mg losartan som monoterapi, men som trenger ytterligere blodtrykkskontroll. Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter på hemodialyse Ingen innledende dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (dvs. kreatinincl Aqra d-dokument sħiħ