Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg / 12.5 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Losartankalium / Hydroklortiazid

Tersedia dari:

Sandoz (2)

Kode ATC:

C09DA01

INN (Nama Internasional):

Losartan potassium / Hydrochlorothiazide

Dosis:

100 mg / 12.5 mg

Bentuk farmasi:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam paket:

Blisterpakning 100 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2012-03-15

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En filmdrasjert tablett inneholder 100 mg losartankalium og 12,5 mg
hydroklortiazid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg er hvit, rund,
bikonveks filmdrasjert tablett som er preget
med 100 og 12,5 på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz er indisert til behandling av
essensiell hypertensjon hos pasienter der
blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert ved bruk av losartan
eller hydroklortiazid alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Hypertensjon
Losartan og hydroklortiazid skal ikke brukes som initial behandling,
men til pasienter der blodtrykket ikke er
tilstrekkelig kontrollert av losartankalium eller hydroklortiazid
alene.
Dosetitrering er anbefalt for hver av de enkelte komponentene (dvs.
losartan og hydroklortiazid).
Når det er klinisk egnet, kan direkte bytte fra monoterapi til den
faste kombinasjonen vurderes hos pasienter der
blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert.
Vanlig vedlikeholdsdose er 50 mg losartan/12,5 mg hydroklortiazid én
gang daglig. For pasienter som ikke
responderer tilstrekkelig på 50 mg losartan/12,5 mg
hydrochlorothiazide, kan doseringen økes til maksimalt 100
mg losartan/25 mg hydrochlorothiazide én gang daglig. Maksimal dose
er 1 tablett 100 mg losartan/25 mg
hydrochlorothiazide én gang daglig. Vanligvis oppnås den
antihypertensive effekten innen tre til fire uker etter
behandlingsstart. Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/12,5 mg
(losartan 100 mg/ hydroklortiazid 12,5
mg) er tilgjengelig for pasienter som er titrert til 100 mg losartan
som monoterapi, men som trenger ytterligere
blodtrykkskontroll.
Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter på
hemodialyse
Ingen innledende dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild
til moderat nedsatt nyrefunksjon (dvs.
kreatinincl