Loperamid AL akut

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Loperamidhydrochlorid

Disponibbli minn:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kodiċi ATC:

A07DA03

INN (Isem Internazzjonali):

loperamide hydrochloride

Għamla farmaċewtika:

Hartkapsel

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-02-13

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOPERAMID AL AKUT
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Loperamid AL akut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid AL akut beachten?
3. Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Loperamid AL akut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPERAMID AL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamidhydrochlorid ist ein Mittel gegen Durchfall.
LOPERAMID AL AKUT WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene
und
Jugendliche ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie zur
Verfügung
steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf
nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID AL AKUT
BEACHTEN?
LOPERAMID AL AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
von KINDERN UNTER 12 JAHREN (siehe u

Karatteristiċi tal-prodott

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid AL akut
Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 127,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Kapseloberteil: dunkelgrün opak. Kapselunterteil: grau opak. Inhalt:
weißes
Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und
Jugendliche ab 12 Jahren, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung
steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf
nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln
Loperamid AL
akut (entspr. 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten
Stuhl 1 Hartkapsel Loperamid AL akut (entspr. 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln Loperamid AL akut (entspr. 12
mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder und Jugendliche
_Jugendliche über 12 Jahre _
2
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel Loperamid AL akut (entspr. 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln Loperamid AL akut (entspr. 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
_Kinder unter 12 Jahre _
Loperamid AL akut ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung
andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten
bzw. de