Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loperamidhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A07DA03
loperamide hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-02-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LOPERAMID AL AKUT Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Loperamid AL akut und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid AL akut beachten? 3. Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loperamid AL akut aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPERAMID AL AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Loperamidhydrochlorid ist ein Mittel gegen Durchfall. LOPERAMID AL AKUT WIRD ANGEWENDET zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID AL AKUT BEACHTEN? LOPERAMID AL AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie ALLERGISCH gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • von KINDERN UNTER 12 JAHREN (siehe u Lugege kogu dokumenti
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loperamid AL akut Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Hartkapsel enthält 127,00 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Kapseloberteil: dunkelgrün opak. Kapselunterteil: grau opak. Inhalt: weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln Loperamid AL akut (entspr. 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel Loperamid AL akut (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid). Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln Loperamid AL akut (entspr. 12 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche _Jugendliche über 12 Jahre _ 2 Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel Loperamid AL akut (entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid). Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln Loperamid AL akut (entspr. 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden. _Kinder unter 12 Jahre _ Loperamid AL akut ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit Niereninsuffizienz Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten bzw. de Lugege kogu dokumenti