Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Escherichia Coli Antigeen Alternative: Anti-Escherichia Coli Immunoglobulinen IgG1, IgG2, IgM, IgA 10 g
Dopharma (Research)
QI02AT01
Bovine Anti-Coli Immunoglobulin
Oplossing voor injectie
Boviene Anti-Coli Immunoglobuline
Intramusculair gebruik
rund
Escherichia
CTI-code: 112673-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2666832 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1979-04-20
1 / 3 Bijsluiter – NL versie Locatim Plus BIJSLUITER LOCATIM PLUS, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PASGEBOREN KALVEREN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer – Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer – Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Locatim Plus, oplossing voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Locatim Plus bevat per 100 ml: Totale immunoglobulinen : IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA waaronder aspecifieke versterkende gammaglobulinen en anticoli gammaglobulinen....................................................................................................................10 g Gemiddeld gehalte van de serotypes O78 O115 O15 1/5.000 O86 O117 1/3.000 Hulpstoffen: Fenol 0,4%, Water voor injecties 4. INDICATIE(S) Passieve immunisatie tegen colisepsis van pasgeboren kalveren. 5. CONTRA-INDICATIES Geen. 6. BIJWERKINGEN Zeer zelden kan een anafylactische reactie optreden. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 2 / 3 Bijsluiter – NL versie Locatim Plus 7. DOELDIERSOORT(EN) Runderen (Pasgeboren kalveren) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Zo snel mogelijk na Aqra d-dokument sħiħ
SKP- NL versie Locatim Plus SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Locatim Plus, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Totale immunoglobulinen : IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA waaronder aspecifieke versterkende gammaglobulinen en anticoli gammaglobulinen …………………………………………………………………………. 10 g Gemiddeld gehalte van de serotypes O78, O115, O15 1/5.000 O86, O117 1/3.000 Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Runderen (Pasgeboren kalveren) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT - Passieve immunisatie tegen colisepsis van pasgeboren kalveren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. 1 / 4 SKP- NL versie Locatim Plus 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Zeer zelden kan een anafylactische reactie optreden. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Het product is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie. 4.8 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Locatim Plus niet samen met andere vaccins of sera gebruiken in dezelfde spuit. Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit immunologisch diergenees Aqra d-dokument sħiħ