Locatim Plus inj. opl. i.m. flac.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Escherichia Coli Antigeen Alternative: Anti-Escherichia Coli Immunoglobulinen IgG1, IgG2, IgM, IgA 10 g

Предлага се от:

Dopharma (Research)

АТС код:

QI02AT01

INN (Международно Name):

Bovine Anti-Coli Immunoglobulin

Лекарствена форма:

Oplossing voor injectie

Композиция:

Boviene Anti-Coli Immunoglobuline

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik

Терапевтична група:

rund

Терапевтична област:

Escherichia

Каталог на резюме:

CTI-code: 112673-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2666832 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Оторизация:

1979-04-20

Листовка

1
/ 3
Bijsluiter – NL versie
Locatim Plus
BIJSLUITER
LOCATIM PLUS, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PASGEBOREN KALVEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer – Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer – Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Locatim Plus, oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Locatim Plus bevat per 100 ml:
Totale immunoglobulinen :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA waaronder aspecifieke versterkende
gammaglobulinen en anticoli
gammaglobulinen....................................................................................................................10
g
Gemiddeld gehalte van de serotypes
O78
O115
O15
1/5.000
O86
O117
1/3.000
Hulpstoffen: Fenol 0,4%, Water voor injecties
4.
INDICATIE(S)
Passieve immunisatie tegen colisepsis van pasgeboren kalveren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Zeer zelden kan een anafylactische reactie optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het geneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
2
/ 3
Bijsluiter – NL versie
Locatim Plus
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen (Pasgeboren kalveren)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Zo snel mogelijk na

Данни за продукта

SKP- NL versie
Locatim Plus
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Locatim Plus, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Totale immunoglobulinen :
IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA waaronder aspecifieke versterkende
gammaglobulinen en anticoli
gammaglobulinen
………………………………………………………………………….
10 g
Gemiddeld gehalte van de serotypes
O78, O115, O15 1/5.000
O86, O117 1/3.000
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Runderen (Pasgeboren kalveren)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Passieve immunisatie tegen colisepsis van pasgeboren kalveren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
1 / 4
SKP- NL versie
Locatim Plus
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Zeer zelden kan een anafylactische reactie optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Het product is niet bedoeld voor gebruik tijdens dracht en lactatie.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Locatim Plus niet samen met andere vaccins of sera gebruiken in
dezelfde spuit.
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid
van dit immunologisch
diergenees