LIPOFENE

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Fibrati

Disponibbli minn:

TEOFARMA S.R.L.

Kodiċi ATC:

C10AB

INN (Isem Internazzjonali):

Fibrates

Unitajiet fil-pakkett:

"100 MG CAPSULE" 50 CAPSULE; "24" 20 CAPSULE 250 MG; 30 CAPSULE 100 MG; 40 CAPSULE 100 MG

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Fibrati

Sommarju tal-prodott:

024157036 - 100 MG CAPSULE 50 CAPSULE - Autorizzato; 024157048 - 24 20 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024157012 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 024157024 - 40 CAPSULE 100 MG - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIPOFENE 100 MG CAPSULE
Fenofibrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LIPOFENE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LIPOFENE
3.
Come prendere LIPOFENE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIPOFENE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIPOFENE E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo fenofibrato,
appartenente alla classe di medicinali chiamati
fibrati, che agisce riducendo i livelli di colesterolo e dei grassi
nel sangue.
LIPOFENE è indicato come terapia aggiuntiva a una dieta a basso
contenuto di grassi o ad altri trattamenti
non farmacologici (attività fisica, riduzione del peso corporeo), per
il trattamento di:
-
elevati livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia grave), sia
in assenza che in presenza di bassi
livelli di colesterolo (colesterolo HDL);
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista), quando i
trattamenti con altri medicinali
ipolipidemizzanti, chiamati statine, non sono possibili;
-
elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) se è a
rischio di malattie del cuore e della
circolazione del sangue (patologie cardiovascolari), insieme ad altri
medicinali ipolipidemizzanti
(statine), quando i livelli dei grassi (trigliceridi) e del
colesterolo (colesterolo HDL), non sono controllati
in maniera adeguata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPOFENE
NON

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lipofene 100 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene: Fenofibrato 100 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio e sodio bisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Lipofene è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (per es. esercizio fisico,
riduzione del peso) per:
- trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di colesterolo HDL.
- Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non
tollerata.
- Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in
aggiunta a una statina, quando i livelli di
trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Adulti
La dose raccomandata è di 100 mg tre volte al giorno ai pasti
principali. La dose massima per le forme più
gravi è di 500 mg al giorno.
Anziani (≥ 65 anni di età)
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda una dose
abituale, tranne quando si verifica
una diminuzione della funzionalità renale con velocità di
filtrazione glomerulare stimata < di 60 mL/min/1,73
(vedere Pazienti con compromissione renale).
Bambini
Non vi è una sufficiente informazione circa il dosaggio nei bambini.
Pazienti con compromissione renale
Il fenofibrato non deve essere usato se è presente una grave
insufficienza renale, definita come eGFR < 30
mL/min per 1,73 m
2
.
Se la eGFR è compresa tra 30 e 59 mL/min per 1,73 m
2
, la dose di fenofibrato non deve superare i 100 mg
standard o 67 mg micronizzati una volta al giorno.
Se, durante il follow-up, se eGFR diminuisce in modo persistente a <
30 mL/min per 1,73 m
2
il fenofibrato
deve essere interrotto.
La risposta al trattamento è generalmente rapida e si manifesta entro
alcune settimane. In caso di risposta
inadeguata dopo 3 mesi di trattamento, il