Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LINEZOLID
MYLAN S.P.A.
J01XX08
LINEZOLID
" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA IN PP DA 300 ML; "2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PP DA 300 ML; "2MG/ML
M
LINEZOLID
044499097 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20X1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499111 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6X2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499073 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499123 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499061 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499046 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499109 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3X2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499059 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499034 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499085 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499022 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499010 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 300 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LINEZOLID MYLAN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Linezolid Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Mylan 3. Come usare Linezolid Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Linezolid Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LINEZOLID MYLAN E A COSA SERVE Linezolid è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni che agisce bloccando la crescita di determinati batteri (germi) che causano le infezioni. È usato per curare la polmonite e alcune infezioni della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se linezolid è adatto per trattare il suo tipo di infezione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LINEZOLID MYLAN NON USI LINEZOLID MYLAN - se è allergico a linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque dei medicinali chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per trattare la depressione o il morbo di Parkinson. - se sta allattando con latte materno. Questo perché linezolid passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Linezolid Mylan. Linezolid può non essere adatto a lei se risponde SÌ ad una delle seguenti domande. In tal caso informi il medi Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Linezolid Mylan 2 mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml contiene 600 mg di linezolid. Eccipiente (i) con effetti noti: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,38 mg di sodio. Ogni sacca di soluzione per infusione da 300 ml contiene 114 mg di sodio. Ogni ml di soluzione per infusione contiene 48 mg di glucosio. Ogni sacca di soluzione per infusione da 300 ml contiene 14,4 g di glucosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione isotonica, limpida, da incolore a gialla. Il pH della soluzione è 4,5 - 5,0. Osmolarità è 270-330 mOsmol/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Polmonite nosocomiale Polmonite acquisita in comunità Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti acquisite in comunità e delle polmoniti nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Occorre considerare i risultati dei test microbiologici o le informazioni sulla prevalenza della resistenza agli agenti batterici dei batteri Gram-positivi per determinare l’appropriatezza del trattamento con linezolid (vedere il paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati). Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente avviata una terapia specifica per questi microrganismi. Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo 4.4). Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni complicate della cute e dei tessuti molli SOLO quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è causata da batteri Gram-positivi sensibili. Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni Gram-negativi. Linezolid deve essere Aqra d-dokument sħiħ