LINEZOLID MYLAN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

LINEZOLID

제공처:

MYLAN S.P.A.

ATC 코드:

J01XX08

INN (International Name):

LINEZOLID

패키지 단위:

" 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA IN PP DA 300 ML; "2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN PP DA 300 ML; "2MG/ML

수업:

M

치료 영역:

LINEZOLID

제품 요약:

044499097 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20X1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499111 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6X2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499073 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5X1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499123 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499061 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499046 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499109 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 3X2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499059 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499034 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499085 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10X1 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499022 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE IN PP DA 300 ML - Revocato; 044499010 - 2MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 300 ML - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LINEZOLID MYLAN 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Linezolid Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Linezolid Mylan
3.
Come usare Linezolid Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Linezolid Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LINEZOLID MYLAN E A COSA SERVE
Linezolid è un antibiotico della classe degli ossazolidinoni che
agisce bloccando la crescita di
determinati batteri (germi) che causano le infezioni. È usato per
curare la polmonite e alcune infezioni
della pelle o sotto la pelle. Il medico deciderà se linezolid è
adatto per trattare il suo tipo di infezione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LINEZOLID MYLAN
NON USI LINEZOLID MYLAN
-
se è allergico a linezolid o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se prende o ha preso nel corso delle ultime 2 settimane uno qualunque
dei medicinali chiamati
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO, per esempio fenelzina,
isocarbossazide, selegilina,
moclobemide). Questi medicinali possono essere usati per trattare la
depressione o il morbo di
Parkinson.
-
se sta allattando con latte materno. Questo perché linezolid passa
nel latte materno e può avere effetti
sul bambino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare
Linezolid Mylan.
Linezolid può non essere adatto a lei se risponde SÌ ad una delle
seguenti domande. In tal caso informi il
medi

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Linezolid Mylan 2 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 2 mg di linezolid. Ogni sacca per infusione da 300 ml
contiene 600 mg di linezolid.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,38 mg di sodio.
Ogni sacca di soluzione per infusione da 300 ml contiene 114 mg di
sodio.
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 48 mg di glucosio.
Ogni sacca di soluzione per infusione da 300 ml contiene 14,4 g di
glucosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione isotonica, limpida, da incolore a gialla.
Il pH della soluzione è 4,5 - 5,0.
Osmolarità è 270-330 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Polmonite nosocomiale
Polmonite acquisita in comunità
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle polmoniti
acquisite in comunità e delle polmoniti
nosocomiali quando si sospetta o si ha la certezza che siano causate
da batteri Gram-positivi sensibili. Occorre
considerare i risultati dei test microbiologici o le informazioni
sulla prevalenza della resistenza agli agenti
batterici dei batteri Gram-positivi per determinare l’appropriatezza
del trattamento con linezolid (vedere il
paragrafo 5.1 per gli organismi appropriati).
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Nel caso in cui si accerti o si sospetti
la presenza di patogeni Gram-negativi, deve essere contemporaneamente
avviata una terapia specifica per
questi microrganismi.
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (vedere paragrafo
4.4).
Linezolid è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni
complicate della cute e dei tessuti molli SOLO
quando il test microbiologico ha accertato che l’infezione è
causata da batteri Gram-positivi sensibili.
Linezolid non è attivo nelle infezioni causate da patogeni
Gram-negativi. Linezolid deve essere