Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
SANOFI-AVENTIS, S.A.
H03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
50 microgramos
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 50 microgramos
VÍA ORAL
con receta
Levotiroxina sódica
LEVOTHROID 50 microgramos COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Revocado 27/11/2014
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Levothroid 50 microgramos comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Levothroid 50 microgramos comprimidos. 3. Cómo tomar Levothroid 50 microgramos comprimidos. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Levothroid 50 microgramos comprimidos. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES LEVOTHROID 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levothroid 50 microgramos comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada comprimido contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica. _ _ Levothroid 50 microgramos comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados hormonas tiroideas. Este medicamento está indicado en: Tratamiento de reemplazo o sustitución en caso de mal funcionamiento de la glándula tiroides, o falta de funcionamiento de ésta como en el caso de enfermedades tales como: cretinismo (enfermedad congénita caracterizada por detención del desarrollo físico y psíquico), mixedema (deficiente funcionamiento de la glándula tiroidea que produce un edema duro extendido a cara y extremidades), bocio no tóxico (abultamiento en la parte anterior del cuello debido a un aumento del tamaño de la glándula tiroides en este caso sin exceso de hormonas tiroideas) o hipotiroidismo en general (falta de hormonas tiroideas) (incl Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ LEVOTHROID 50 mcg comprimidos LEVOTHROID 100 mcg comprimidos_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ LEVOTHROID 50 MCG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 50 mcg de levotiroxina sódica, 27.1 +/- 10% de lactosa y otros excipientes. LEVOTHROID 100 MCG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 100 mcg de levotiroxina sódica , 27.1 +/- 10% de lactosa y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, –ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS LEVOTHROID está indicado en: Terapia de reemplazo o sustitutiva cuando la función tiroidea está disminuida o falta por completo, como es el caso de: - Cretinismo. - Mixedema. - Bocio no tóxico. - Hipotiroidismo en general (incluyendo estados hipotiroideos en el niño, durante el embarazo o en la vejez). - Hipotiroidismo resultante de la extirpación quirúrgica de la glándula, o de la deficiente función, como resultado de la aplicación de radiación o tratamiento con agentes antitiroideos. Supresión de la secreción de tirotropina (TSH) que se requiere en el tratamiento del bocio simple no endémico y en la tiroiditis linfocítica. Tratamiento de la tirotoxicosis, en combinación con los agentes antitiroideos, para prevenir el hipotiroidismo. Este esquema terapéutico está especialmente recomendado en el tratamiento de la tirotoxicosis durante el embarazo. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El propósito del tratamiento debe ser la total consecución de un estado eutiroideo, que será establecido por una respuesta clínica y bioquímica adecuada (niveles de TSH considerados dentro de los límites MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS considerados como normales) y Aqra d-dokument sħiħ