LEVOTHROID

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOTHROID 50 microgramos COMPRIMIDOS
  • Dosis:
  • 50 microgramos
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • LEVOTIROXINA SODICA 50 microgramos
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOTHROID 50 microgramos COMPRIMIDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levotiroxina sódica
  • Resumen del producto:
  • LEVOTHROID 50 microgramos COMPRIMIDOS, 50 comprimidos Revocado 27/ 11/ 2014

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 56307
  • última actualización:
  • 17-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREO ELECTRÓNICO

sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

PROSPECTO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:

Qué es Levothroid 50 microgramos comprimidos y para qué se utiliza.

Antes de tomar Levothroid 50 microgramos comprimidos.

Cómo tomar Levothroid 50 microgramos comprimidos.

Posibles efectos adversos.

Conservación de Levothroid 50 microgramos comprimidos.

Información adicional.

1.

QUÉ ES LEVOTHROID 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE

UTILIZA

Levothroid 50 microgramos comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada comprimido

contiene 50 microgramos de levotiroxina sódica.

Levothroid 50 microgramos comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados hormonas

tiroideas.

Este medicamento está indicado en:

Tratamiento de reemplazo o sustitución en caso de mal funcionamiento de la glándula tiroides, o

falta de funcionamiento de ésta como en el caso de enfermedades tales como: cretinismo

(enfermedad congénita caracterizada por detención del desarrollo físico y psíquico), mixedema

(deficiente funcionamiento de la glándula tiroidea que produce un edema duro extendido a cara y

extremidades), bocio no tóxico (abultamiento en la parte anterior del cuello debido a un aumento

tamaño

glándula

tiroides

este

caso

exceso

hormonas

tiroideas)

hipotiroidismo en general (falta de hormonas tiroideas) (incluyendo estados hipotiroideos en el

niño, durante el embarazo o en la vejez).

Hipotiroidismo (falta de hormonas tiroideas) resultante de la extirpación quirúrgica de la

glándula tiroidea, o de la deficiente función, como resultado de la aplicación de radiación o

tratamiento con agentes antitiroideos (medicamentos para el hipertiroidismo).

Supresión de la secreción de tirotropina (hormona estimulante de la glándula tiroides) que se

requiere en el tratamiento del bocio simple no endémico (aumento del tamaño del tiroides) y en

la tiroiditis linfocítica (inflamación de la glándula tiroides caracterizada por hipertiroidismo

transitorio).

Tratamiento de la tirotoxicosis (exceso de hormonas tiroideas), en combinación con los agentes

antitiroideos, para prevenir el hipotiroidismo. Este esquema terapéutico está especialmente

recomendado en el tratamiento de la tirotoxicosis durante el embarazo.

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productos sanitarios

2.

ANTES DE TOMAR LEVOTHROID 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

Lea atentamente las instrucciones que se proporcionan en el apartado 3 (ver “Como tomar Levothroid 50

microgramos comprimidos”).

No tome Levothroid 50 microgramos comprimidos:

En caso de ser alérgico a la levotiroxina, o a cualquiera de los componentes de Levothroid 50

microgramos comprimidos.

Si padece de exceso de hormonas tiroideas (tirotoxicosis) sin tratar, insuficiencia suprarrenal

(disminución de la función de la glándula suprarrenal) no tratada, insuficiencia hipofisaria

(disminución de la función de la hipófisis) no tratada

Si padece de infarto agudo de miocardio, inflamación del miocardio e inflamación del páncreas.

Si padece hipertiroidismo no tratado (no recibe tratamiento por parte de su médico).

Tenga especial cuidado con Levothroid 50 microgramos comprimidos:

Si sufre alguna enfermedad cardiovascular, incluida hipertensión (aumento de la presión arterial).

En caso de agravamiento de su enfermedad, su médico puede indicarle una reducción inmediata

de la dosis de Levothroid. Es muy probable que necesite controles periódicos.

Si tiene bocio y es paciente de edad avanzada con la función tiroidea normal y ha sufrido un

infarto

miocardio,

presenta

insuficiencia

cardiaca,

angina

pecho

arritmias

taquicardias.

Comunique a su médico si padece de insuficiencia hipofisaria (mal funcionamiento de la

hipófisis), insuficiencia suprarrenal (mal

funcionamiento de

glándulas suprarrenales), o

nódulo tiroideo autónomo (nódulos en el tiroides que secretan hormonas, intolerancia al yodo,

tuberculosis, insuficiencia renal (mal funcionamiento del riñón), o una delgadez extrema.

Comunique a su médico si es hipotiroideo (sus niveles hormonas tiroideas son bajos) o padece

mixedema (enfermedad debida a un mal funcionamiento de la glándula tiroides). Por regla

general las personas que padecen estas enfermedades son muy sensibles a Levothroid. Por ello, la

dosis inicial prescrita por su médico será baja, para luego ir incrementándola de forma gradual.

Su médico comprobará la respuesta al tratamiento mediante análisis de sangre.

Si es mujer postmenopáusica con mayor riesgo de osteoporosis y está en tratamiento por

hipotiroidismo (falta de hormonas tiroideas), puede necesitar controles con mayor frecuencia.

Comunique a su médico si padece de hipertiroidismo (niveles de hormonas tiroideas muy altos) y

si está en tratamiento. El tratamiento con Levothroid 50 microgramos comprimidos puede no ser

adecuado para usted.

En caso de necesitar intervención quirúrgica con anestesia general se aconseja interrumpir el

tratamiento.

Si padece diabetes mellitus, comuníqueselo a su médico, ya que el tratamiento con Levothroid

puede requerir un aumento en las dosis de insulina o hipoglucemiante (medicamento para reducir

los niveles de azúcar en sangre) oral. Por otro lado, antes de disminuir la dosis de Levothroid, su

médico deberá ajustar su dosis de insulina o hipoglucemiante oral, ya que podrían aparecer

reacciones hipoglucémicas (sensación de hambre, temblor, palidez, sudor, dolor de cabeza),

como consecuencia de la disminución del azúcar en sangre.

Si está a tratamiento con anticoagulantes (medicamentos para evitar la aparición de trombos), ya

que Levothroid puede potenciar su acción.

En caso de cambiar de marca, es necesario ajustar la dosis según los resultados de los análisis de

sangre.

Las hormonas tiroideas no deben usarse para reducir peso.

Embarazo

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Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si usted padece de hipotiroidismo y está a tratamiento con Levothroid no debe interrumpirlo durante el

embarazo. A veces puede ser necesario aumentarle la dosis. El tratamiento con Levothroid no tiene

consecuencias sobre el feto.

Es vital mantener niveles normales de hormona tiroidea en mujeres embarazadas para asegurar una buena

salud tanto de la madre como del feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Levothroid puede administrarse durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta, especialmente si está a tratamiento con:

Catecolaminas o anticoagulantes, ya que Levothroid puede potenciar su efecto.

Antidiabéticos: Levothroid puede reducir su eficacia y por lo tanto, puede ser necesario un ajuste

de dosis.

Colestiramina y colestipol (medicamentos para el tratamiento del colesterol) y sales de sodio: ya

que estos medicamentos no permiten la absorción del Levothroid, por lo que se debe esperar 4-5

horas después de tomar Levothroid para su uso.

Medicamentos que contengan aluminio, hierro o carbonato cálcico y antiácidos, ya que pueden

reducir el efecto de Levothroid. Es necesario esperar como mínimo dos horas después de tomar

Levothroid para su toma.

Medicamentos que contengan yodo, medicamentos de tipo salicilatos, o cuyo principio activo sea

furosemida, clofibrato, fenitoína, sertralina, cloroquina, o proguanilo, ya que interfieren en el

efecto de Levothroid.

Anticonvulsivantes (medicamentos para epilepsia) o barbitúricos (medicamentos tranquilizantes o

para insomnio), ya me modifican la eliminación del Levothroid a nivel del hígado y puede ser

necesario un ajuste de dosis.

Inhibidores de la proteasa como lopinavir /ritonavir pueden provocar pérdida de efecto de

Levothroid cuando se administran juntos.

Estrógenos

como por ejemplo con

anticonceptivos

orales,

que pueden llevar a errores

diagnósticos y terapéuticos.

Propiltiouracilo, glucocorticoides, beta-simpaticolíticos, amiodarona y medios de contraste que

contengan yodo.

Información importante sobre alguno de los componentes de Levothroid 50 mcg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos

azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR LEVOTHROID 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

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Recuerde tomar su medicamento.

Los comprimidos de Levothroid se administran por vía oral. Deben tomarse por la mañana, en ayunas,

con medio vaso de agua, al menos media hora antes del desayuno, y tragarse enteros.

Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para Vd. La dosis habitual es:

Adultos: de 100 a 400 microgramos por día. En pacientes con posibles complicaciones o en caso de duda,

debe comenzarse con una dosis en torno a 50 microgramos (un comprimido) por día, para incrementarse

en 50 microgramos cada dos o tres semanas, hasta alcanzar la dosis precisa para restablecer el estado

tiroideo normal (estado eutiroideo).

En el mixedema (enfermedad debida a un mal funcionamiento de la glándula tiroides) del adulto o en el

hipotiroidismo

complicaciones

cardíacas,

dosis

inicial

debe

microgramos

para

incrementarse en intervalos de 25 microgramos.

En el cretinismo o hipotiroidismo grave, la dosis de comienzo es de 25 microgramos para ir aumentando

cada dos semanas hasta alcanzar un estado eutiroideo, confirmado por la clínica y los valores de

laboratorio.

En niños en crecimiento se recomiendan dosis de hasta 400 microgramos diarios. Es imprescindible

alcanzar el estado eutiroideo lo más rápidamente posible en estos niños, debido a los posibles retrasos en

el crecimiento y desarrollo que pudiera dar lugar la falta de hormonas tiroideas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Levothroid. No suspenda su tratamiento antes.

Sin embargo si estima que la acción de Levothroid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su

médico o farmacéutico.

Normalmente son necesarios controles periódicos para ajustarle la dosis. El primero se suele realizar a las

4-6 semanas de iniciar el tratamiento.

Si usted toma más Levothroid 50 microgramos comprimidos del que debiera: llame inmediatamente

a su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo.

La ingesta excesiva de Levothroid puede ser tratada: reduciendo la absorción de levotiroxina, mediante la

inducción del vómito o el lavado gástrico, y la administración de fármacos que prevengan los siguientes

síntomas:

nerviosismo,

alteraciones

cardíacas

hipertensión

(aumento

presión

arterial).

tratamiento de la sobredosis será sintomático. En caso de shock, está indicada la administración de

oxígeno y la ventilación asistida.

En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono

(91) 562.04.20.

Si olvidó tomar Levothroid 50 microgramos comprimidos: no debe nunca tratar de corregirlo tomando

doble dosis la vez siguiente, sino que por el contrario, debe continuar con la dosis normal.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos Levothroid 50 microgramos comprimidos puede tener efectos adversos.

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Estos efectos adversos están asociados generalmente con una sobredosis y corresponden a síntomas de

hipertiroidismo.

Trastornos de la sangre y sistema linfático: se han observado casos de leucopenia (disminución del

número de glóbulos blancos).

Trastornos cardiovasculares: dolor del pecho que se extiende a veces al brazo izquierdo (dolor

anginoso), aceleración de los latidos del corazón (palpitaciones, taquicardia) alteración del ritmo de

corazón (arritmias cardiacas), e incluso inflamación de pies y tobillos, dificultad respiratoria, fatiga

(síntomas de descompensación cardiaca). Estos trastornos se dan con mayor probabilidad en ancianos.

Trastornos del metabolismo y la nutrición: pérdida de peso.

Trastornos psiquiátricos: en ancianos se han observado trastornos mentales.

Trastornos del sistema nervioso Central y Periférico: se han descrito casos de insomnio, temblores,

excitabilidad, nerviosismo, debilidad muscular y calambres, dolor de cabeza e intolerancia al calor,

rubor y sudoración.

Trastornos vasculares: en ancianos se han detectados casos de embolia cerebral (bloqueo súbito de la

sangre que llega al cerebro).

Trastornos gastrointestinales: vómitos y diarrea.

Trastornos de los huesos: a dosis normales y en tratamientos a largo plazo se puede producir una

disminución

densidad

mineral

ósea,

trastorno

aparece

principalmente

mujeres

especialmente en mujeres postmenopáusicas, pudiendo aparecer también hipercalcemia (aumento de

calcio en sangre).

- Trastornos del cuerpo en general: fiebre, trastornos menstruales y reacciones alérgicas como erupción

cutánea y urticaria.

Todas estas reacciones suelen desaparecer al reducir la dosis o suspender el tratamiento.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE LEVOTHROID 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el embalaje exterior para preservarlo de la luz y humedad.

Mantener Levothroid 50 microgramos comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar Levothroid después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

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Levothroid 50 microgramos comprimidos

- El principio activo es levotiroxina sódica.

- Los demás componentes son: lactosa, estearato magnésico de origen vegetal, silica gel coloidal y avicel

(celulosa microcristalina).

Cada envase contiene 50 comprimidos.

El Titular de la autorización de comercialización es:

sanofi-aventis, S.A

C/ Josep Pla, 2

08019 – Barcelona

El responsable de la fabricación es:

Famar Health Care Services Madrid, S.AU.

Avda. de Leganés nº 62

28925 Alcorcón (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2008