Pajjiż: Latvja
Lingwa: Latvjan
Sors: Zāļu valsts aģentūra
Levonorgestrels
Gedeon Richter Plc., Hungary
G02BA03
Levonorgestrelum
20 μg/24 stundās
Intrauterīnā sistēma
Pr.
Odyssea Pharma SA, Belgium; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEVOSERT 20 MIKROGRAMU/24 STUNDĀS INTRAUTERĪNĀ SISTĒMA _Levonorgestrelum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Levosert un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levosert lietošanas 3. Kā lietot Levosert 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Levosert 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVOSERT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Levosert ir intrauterīna sistēma (IUS) ievadīšanai dzemdē, kur tā lēnām izdala hormonu levonorgestrelu. To lieto šādos gadījumos: _Kontracepcija _ Levosert ir efektīva, ilgtermiņa un nepastāvīga (atgriezeniska) kontracepcijas metode. Levosert novērš grūtniecības iestāšanos, samazinot dzemdes gļotādas biezumu, padarot dzemdes atvēruma (dzemdes kakla kanāla) normālo gļotādu biezāku tā, lai spermatozoīdi nevarētu izkļūt tam cauri un apaugļot olšūnu, un dažām sievietēm novēršot olšūnu atbrīvošanos (ovulāciju). Ir arī vietēja iedarbība uz dzemdes gļotādu, ko izraisa T-veida karkasa klātbūtne. _Stipras menstruālās asiņošanas ārstēšana _ Levosert ir noderīgs arī, lai samazinātu menstruālo asiņu daudzumu, tādēļ to var lietot tad, ja Jums ir stipra menstruālā asiņošana (menstruācijas). To sauc par menorāģiju. Hormons, kas atrodas Levosert, darbojas, samazinot dzemdes gļotādas biezumu tā, lai katru mēnesi asiņošana būtu mazāka. Levosert ir efektīvs astoņus gadus kontracepcijas indikācijai un piecus gadus stipras menstruālās asiņošan Aqra d-dokument sħiħ
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levosert 20 mikrogramu/24 stundās intrauterīnā sistēma 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela ir levonorgestrels ( _levonorgestrelum_ ) (LNG). Intrauterīnā sistēma satur 52 mg levonorgestrela. Sākotnējā levonorgestrela atbrīvošanās ir apmēram 20 mikrogrami dienā. Pēc 8 gadiem šis rādītājs pakāpeniski samazinās līdz aptuveni 6,5 mikrogramiem dienā. LNG vidējais atbrīvošanās ātrums _in vivo_ 8 gadu laikā ir aptuveni 13,5 mikrogrami dienā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Intrauterīnā sistēma (IUS). Produkts sastāv no ievadīšanas ierīces un levonorgestrelu saturošas IUS, kas atrodas ievadīšanas ierīces galā. Ievadīšanas ierīce sastāv no ievadīšanas caurulītes, virzuļa, atloka, korpusa un slīdierīces. Intaruterīnā ierīce sastāv no balta vai gandrīz balta hormonu saturoša elastomēra kodola, kas novietots uz T-veida korpusa un pārklāts ar necaurspīdīgu caurulīti, kas kontrolē levonorgestrela atbrīvošanos. T-veida korpusam vienā galā ir vertikāla cilpa, bet otrā galā - divi horizontāli pleci. Cilpai ir piestiprināti pavedieni intrauterīnās sistēmas izņemšanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kontracepcija. Stipras menstruālās asiņošanas ārstēšana. Levosert var būt īpaši noderīgs sievietēm, kurām ir stipra menstruālā asiņošana un nepieciešama (atgriezeniska) kontracepcija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Levosert tiek ievadīts dzemdes dobumā un ir efektīvs astoņus gadus indikācijai kontracepcija un piecus gadus indikācijai stipra menstruālā asiņošana. Kontracepcijas nolūkā izņemiet Levosert līdz astotā gada beigām un izņemšanas laikā nomainiet to ar jaunu Levosert, ja lietošanas turpināšana ir vēlama. Tūlītējas lietošanas gadījumā papildu aizsardzība nav nepieciešama. Stipras menstruālās asiņošanas indikācijas gadījumā Levosert aizs Aqra d-dokument sħiħ