Country: Kuba
Lingwa: Spanjol
Sors: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levofloxacino (eq. a 512 mg de levofloxacino hemihidrato)
Abaris Healthcare Pvt. Ltd.
J01MA12
Levofloxacino
500 mg/100 mL
Solución para infusión IV
Abaris Healthcare Pvt. Ltd.
Estuche por 1 frasco de PEBD con 100 mL.
Aprobado
2017-09-07
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LEVOFLOXACINO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEBD con 100 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EUROTRADE WORLD COMMERCE S.L., La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): ABARIS HEALTHCARE PVT. LTD., Gujarat, India. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-126-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 7 de septiembre de 2017. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Levofloxacino (eq. a 512,0 mg de levofloxacino hemihidrato) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. No congelar. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La solución para infusión intravenosa de Levofloxacina se indica para el tratamiento de adultos (mayores de 18 años de edad) con las siguientes infecciones: Neumonía adquirida en la comunidad. Infecciones no complicadas de la piel y tejidos anexos (leves a moderadas). Debe usarse Levofloxacina en las infecciones siguientes sólo cuando se considera inapropiado el uso de otros agentes antibacterianos que se recomiendan comúnmente para el tratamiento inicial de las mismas Pielonefritis aguda (leve a moderada). Prostatitis bacteriana crónica. Ántrax por inhalación: profilaxis después de exposición y tratamiento curativo. Debe considerarse la orientación oficial en el uso apropriado de agentes antibacterianos. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado para el uso en pacientes: Con hipersensibilidad conocida al Levofloxacina, a cualquier otra quinolona o a alguno de los excipientes. Con epilepsia. Con historia relacionada con desórdenes de tendón por la administración de fluoroquinolona. En niños o adolescentes en crecimiento. Durante el embarazo. En mujeres que amamantan. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Los _ estafilococos aureus_ resistentes a la meticilina son muy propensos a poseer co- resistencia a las Aqra d-dokument sħiħ