Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levofloxacini hemihydricum
Mylan AB
J01MA12
Levofloxacini hemihydricum
250 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
levofloksasiini
Myyntilupa peruuntunut
2009-03-13
1 PAKKAUSSELOSTE LEVOFLOXACIN MYLAN 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT LEVOFLOXACIN MYLAN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT Levofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Levofloxacin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Levofloxacin Mylan -tabletteja 3. Miten Levofloxacin Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Levofloxacin Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LEVOFLOXACIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Levofloxacin Mylan on antibiootti, jota käytetään bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon. Se kuuluu fluorokinoloneiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään. Levofloxacin Mylan -tabletteja käytetään useiden erityyppisten infektioiden hoitoon, muun muassa ihossa ja ihonalaisessa kudoksessa (pehmytkudoksessa), esim. säärihaava rintakehässä ja keuhkoissa (hengityselimissä), kuten sivuontelotulehdus, keuhkokuume ja keuhkoputkentulehdus eturauhasessa virtsarakossa ja munuaisissa (virtsateissä). 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOFLOXACIN MYLAN -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ LEVOFLOXACIN MYLAN -TABLETTEJA - jos olet allerginen (yliherkkä) levofloksasiinille tai Levofloxacin Mylan -tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta 6 lisätietoja valmisteen sisältämistä aineosista) - jos olet saanut allergisen reaktion toisesta samantyyppisestä lääkeaineesta, kuten siprofloksasiinista tai norfloksasiinista - jos s Aqra d-dokument sħiħ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levofloxacin Mylan 250 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 250 mg levofloksasiinia (levofloksasiinihemihydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. Toisella puolella merkintä ”LVO” jakouurre ”250” ja toisella puolella ”G” jakouurre ”G”. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Levofloxacin Mylan -tabletti on tarkoitettu aikuisille seuraavien levofloksasiinille herkkien mikro- organismien aiheuttamien lievien tai kohtalaisen vaikeiden infektioiden hoitoon: - akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (diagnosoitu asianmukaisesti hengitystieinfektioiden hoidosta annettujen kansallisten ja/tai alueellisten ohjeiden mukaan; tapauksissa, joissa tavanomaisten tämän infektion hoitoon suositeltujen antibioottien ei katsota soveltuvan ensisijaiseksi hoidoksi, tai jos infektio ei ole parantunut käytettäessä näitä) - akuutti bakteerin aiheuttaman kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (diagnosoitu asianmukaisesti hengitystieinfektioiden hoidosta annettujen kansallisten ja/tai alueellisten ohjeiden mukaan; tapauksissa, joissa tavanomaisten tämän infektion hoitoon suositeltujen antibioottien ei katsota soveltuvan ensisijaiseksi hoidoksi, tai jos infektio ei ole parantunut käytettäessä näitä) - avohoitopneumonia (tapauksissa, joissa tavanomaisten tämän infektion hoitoon suositeltujen antibioottien ei katsota soveltuvan ensisijaiseksi hoidoksi) - komplisoitumattomat virtsatieinfektiot - komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti - krooninen bakteerin aiheuttama prostatiitti - iho- ja pehmytkudosinfektiot. Ennen levofloksasiinihoidon määräämistä on huomioitava fluorokinolonien tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja/tai paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Levofl Aqra d-dokument sħiħ