LEVOFLOXACIN MYLAN 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Levofloxacini hemihydricum

Предлага се от:

Mylan AB

АТС код:

J01MA12

INN (Международно Name):

Levofloxacini hemihydricum

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Вид предписание :

Resepti

Терапевтична област:

levofloksasiini

Статус Оторизация:

Myyntilupa peruuntunut

Дата Оторизация:

2009-03-13

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE
LEVOFLOXACIN MYLAN 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVOFLOXACIN MYLAN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Levofloxacin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Levofloxacin Mylan -tabletteja
3.
Miten Levofloxacin Mylan -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levofloxacin Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOFLOXACIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levofloxacin Mylan on antibiootti, jota käytetään bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoitoon. Se
kuuluu fluorokinoloneiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään.
Levofloxacin Mylan -tabletteja käytetään
useiden erityyppisten infektioiden hoitoon, muun muassa

ihossa ja ihonalaisessa kudoksessa (pehmytkudoksessa), esim.
säärihaava

rintakehässä ja keuhkoissa (hengityselimissä), kuten
sivuontelotulehdus, keuhkokuume ja
keuhkoputkentulehdus

eturauhasessa

virtsarakossa ja munuaisissa (virtsateissä).
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOFLOXACIN MYLAN -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVOFLOXACIN MYLAN -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) levofloksasiinille tai Levofloxacin
Mylan -tablettien jollekin
muulle aineelle (ks. kohdasta 6 lisätietoja valmisteen
sisältämistä aineosista)
-
jos olet saanut allergisen reaktion toisesta samantyyppisestä
lääkeaineesta, kuten
siprofloksasiinista tai norfloksasiinista
-
jos s

Данни за продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levofloxacin Mylan 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 250 mg levofloksasiinia
(levofloksasiinihemihydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen tai melkein valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti.
Toisella puolella merkintä ”LVO” jakouurre ”250” ja toisella
puolella ”G” jakouurre ”G”.
Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levofloxacin Mylan -tabletti on tarkoitettu aikuisille seuraavien
levofloksasiinille herkkien mikro-
organismien aiheuttamien lievien tai kohtalaisen vaikeiden
infektioiden hoitoon:
- akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (diagnosoitu asianmukaisesti
hengitystieinfektioiden hoidosta
annettujen kansallisten ja/tai alueellisten ohjeiden mukaan;
tapauksissa, joissa tavanomaisten tämän
infektion hoitoon suositeltujen antibioottien ei katsota soveltuvan
ensisijaiseksi hoidoksi, tai jos
infektio ei ole parantunut käytettäessä näitä)
- akuutti bakteerin aiheuttaman kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe
(diagnosoitu asianmukaisesti
hengitystieinfektioiden hoidosta annettujen kansallisten ja/tai
alueellisten ohjeiden mukaan;
tapauksissa, joissa tavanomaisten tämän infektion hoitoon
suositeltujen antibioottien ei katsota
soveltuvan ensisijaiseksi hoidoksi, tai jos infektio ei ole parantunut
käytettäessä näitä)
- avohoitopneumonia (tapauksissa, joissa tavanomaisten tämän
infektion hoitoon suositeltujen
antibioottien ei katsota soveltuvan ensisijaiseksi hoidoksi)
- komplisoitumattomat virtsatieinfektiot
- komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti
- krooninen bakteerin aiheuttama prostatiitti
- iho- ja pehmytkudosinfektiot.
Ennen levofloksasiinihoidon määräämistä on huomioitava
fluorokinolonien tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ja/tai paikalliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levofl