Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-09-01
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83353.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Levetiracetam Orion 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Orion 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Orion 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Orion 1000 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Levetiracetam Orion und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Orion beachten? 3. Wie ist Levetiracetam Orion einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam Orion aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam Orion ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam Orion wird angewendet: - alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. - 2 - - 3 - - als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von: partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab eine Aqra d-dokument sħiħ
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83353.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Levetiracetam Orion 250 mg Filmtabletten Levetiracetam Orion 500 mg Filmtabletten Levetiracetam Orion 750 mg Filmtabletten Levetiracetam Orion 1000 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Levetiracetam Orion 250 mg _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Orion 500 mg _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Levetiracetam Orion 750 mg _ Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 0,117 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110). _Levetiracetam Orion 1000 mg _ Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette_ _ _Levetiracetam Orion 250 mg_ Blaue, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer tiefen Bruchkerbe und der Markierung “E” und “10” ober- und unterhalb der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette ist durchschnittlich 14,7 x 6,9 mm groß. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Orion 500 mg_ Gelbe, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer tiefen Bruchkerbe und der Markierung “E” und “11” ober- und unterhalb der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette ist durchschnittlich 18,3 x 8 mm groß. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. - 2 - - 3 - _Levetiracetam Orion 750 mg_ Orangefarbene, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer tiefen Bruchkerbe und der Markierung “E” und “12” ober- und unterhalb der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Die Tablette ist durchschnittlich 19,8 x 9,2 mm groß. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levetiracetam Orion Aqra d-dokument sħiħ