Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Generics UK Limited
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22240 / 03 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22240 / 04 - J - TT - igen; 120 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22240 / 05 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPRILEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; NOEPIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2012-07-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM MYLAN 500 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiracetam Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiracetam Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levetiracetam Mylan hatóanyaga a levetiracetám. A Levetiracetam Mylan úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiracetam Mylan: felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: - másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok felnőtteknél, serdülőknél, gyermek Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM MYLAN 500 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Levetiracetam Mylan 250 mg filmtabletta: 250 mg levetiracetám filmtablettánként. Levetiracetam Mylan 500 mg filmtabletta: 500 mg levetiracetám filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Levetiracetam Mylan 250 mg filmtabletta:_ Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű, 10 mm átmérőjű filmtabletta. Az egyik oldalán a bemetszés felett „M” és a bemetszés alatt „613” mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldalán sima. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. _Levetiracetam Mylan 500 mg filmtabletta:_ Fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, metszett élű, 8 mm x17 mm méretű filmtabletta. Az egyik oldalán a bemetszés bal oldalán „M” és a bemetszés jobb oldalán „615” mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldalán sima. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiracetam Mylan újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti felnőttek és serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt gyógyszer. A Levetiracetam Mylan adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők– másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére; juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos g Aqra d-dokument sħiħ