Levetiracetam Hospira

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

λεβετιρασετάμη

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

N03AX14

INN (Isem Internazzjonali):

levetiracetam

Grupp terapewtiku:

Αντιεπιληπτικά,

Żona terapewtika:

Επιληψία

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Hospira η λεβετιρακετάμη ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 16 ετών με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία. Το Levetiracetam Hospira ενδείκνυται ως συμπληρωματική therapyin τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών και άνω με επιληψία. στη θεραπεία των μυοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία. στη θεραπεία των πρωτοπαθώς γενικευμένων τονικοκλονικών κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με Ιδιοπαθή Γενικευμένη Επιληψία. Το Levetiracetam Hospira πυκνό διάλυμα είναι μια εναλλακτική λύση για τους ασθενείς από του στόματος χορήγηση δεν είναι προσωρινά δυνατή.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-01-07

Fuljett ta 'informazzjoni

                                28
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
29
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LEVETIRACETAM HOSPIRA 100 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
λεβετιρακετάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Bλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Levetiracetam Hospira και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Levetiracetam Hospira
3.
Πώς χορηγείται το Levetiracetam Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml, πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη.
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 500 mg
λεβετιρακετάμη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 19 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση (στείρο).
Διαυγές, άχρουν διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Levetiracetam Hospira ενδείκνυται ως
μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των
επιληπτικών
κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και
εφήβους από 16 ετών
και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
To Levetiracetam Hospira ενδείκνυται ως
συμπληρωματική αγωγή
•
για τη θεραπεία των επιληπτικών
κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση
σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά
ηλικίας από 4 ετών με επιληψία.
•
για τη θεραπεία των μυοκλονικών
κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους
ηλικίας από 12 ετών με
Νεανική Μυοκλονική Επιληψία.
•
για τη θεραπεία των πρωτο
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 07-07-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 22-09-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 07-07-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 07-07-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 07-07-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott