Country: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVAMISOL
Dopharma Research B.V.
QP52AE01
LEVAMISOLE
Oplossing voor gebruik in drinkwater
LEVAMISOL 100 mg/ml,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Varkens
Levamisole
Wachttermijn: Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 15 dagen
Nationaal
1999-06-16
BD/2023/REG NL 8957/zaak 991053 1 / 8 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 8957/zaak 991053 2 / 8 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Leva oraal 10%, oplossing voor gebruik in drinkwater aan niet melkgevende runderen en varkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levamisol (als hydrochloride) 100 mg HULPSTOFFEN: Natrium-metabisulfiet (E 223) 1,5 mg Methyl hydroxybenzoaat (E 218) 1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. _ _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Rund (niet melkgevend): Maagdarmworminfecties veroorzaakt door _Bunostomum spp_ , _Cooperia oncophora_ , _Haemonchus _ _contortus_ , _Nematodirus spp_ , _Oesophagostomum spp_ , _Ostertagia ostertagi_ , _Trichostrongylus spp_ . Longworminfecties veroorzaakt door _Dictyocaulus viviparus_ . Varken: Maagdarmworminfecties veroorzaakt door _Ascaris suum_ , _Hyostrongylus rubidus_ , _Oesophagostomum _ _spp_ , _Strongyloides spp_ en _Trichuris spp_ . Longworminfecties veroorzaakt door _Metastrongylus spp_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. BD/2023/REG NL 8957/zaak 991053 3 / 8 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In verband met overgevoeligheidsreacties en contactdermatitis dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Braken, speekselvloed, spiertrillingen, overgevoeligheid, nervositeit en koliek kunnen voorkomen. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Rund: Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Niet toegelaten voor gebruik tijdens de lacta Aqra d-dokument sħiħ