Leva oraal 10%, oplossing voor drinkwatermedicatie (100 mg/ml)

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

LEVAMISOL

Commercializzato da:

Dopharma Research B.V.

Codice ATC:

QP52AE01

INN (Nome Internazionale):

LEVAMISOLE

Forma farmaceutica:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composizione:

LEVAMISOL 100 mg/ml,

Via di somministrazione:

Toediening in het drinkwater

Tipo di ricetta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Gruppo terapeutico:

Runderen; Varkens

Area terapeutica:

Levamisole

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Runderen Vlees 28 dagen; Varkens Vlees 15 dagen

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

1999-06-16

Scheda tecnica

BD/2023/REG NL 8957/zaak 991053
1 / 8
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8957/zaak 991053
2 / 8
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Leva oraal 10%, oplossing voor gebruik in drinkwater aan niet
melkgevende runderen en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levamisol (als hydrochloride)
100 mg
HULPSTOFFEN:
Natrium-metabisulfiet (E 223)
1,5 mg
Methyl hydroxybenzoaat (E 218)
1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken.
4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (niet melkgevend):
Maagdarmworminfecties veroorzaakt door
_Bunostomum spp_
,
_Cooperia oncophora_
,
_Haemonchus _
_contortus_
,
_Nematodirus spp_
,
_Oesophagostomum spp_
,
_Ostertagia ostertagi_
,
_Trichostrongylus spp_
.
Longworminfecties veroorzaakt door
_Dictyocaulus viviparus_
.
Varken:
Maagdarmworminfecties veroorzaakt door
_Ascaris suum_
,
_Hyostrongylus rubidus_
,
_Oesophagostomum _
_spp_
,
_Strongyloides spp_
en
_Trichuris spp_
.
Longworminfecties veroorzaakt door
_Metastrongylus spp_
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 8957/zaak 991053
3 / 8
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In verband met overgevoeligheidsreacties en contactdermatitis dient
bij de toepassing direct
huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Braken, speekselvloed, spiertrillingen, overgevoeligheid, nervositeit
en koliek kunnen voorkomen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Rund:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Niet toegelaten voor gebruik
tijdens de lacta