Letrozol Heumann 2,5 mg Filmtabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Letrozol

Disponibbli minn:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kodiċi ATC:

L02BG04

INN (Isem Internazzjonali):

letrozole

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-12-12

Fuljett ta 'informazzjoni

Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
LETROZOL HEUMANN 2,5 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Heumann beachten?
3.
Wie ist Letrozol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL HEUMANN UND WIE WIRKT ES?
Letrozol Heumann enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine”) Behandlung von
Brustkrebs.
Das
Wachstum
von
Brustkrebs
wird
häufig
durch
Östrogene
(weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Heumann vermindert die Menge an
Östrogen, indem es ein
an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“)
hemmt und somit das Wachstum
von
Brustkrebs,
der
Östrogen
für
sein
Wachstum
benötigt,
blockieren
kann.
Als
Folge
hören
Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine
Ausbreitung der Tumorzellen in
andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LETROZOL HEUMANN ANGEWEN

Karatteristiċi tal-prodott

Page 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LETROZOL HEUMANN 2,5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 62,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Adjuvante
Therapie
postmenopausaler
Frauen
mit
hormonrezeptor-positivem,
primärem
Mammakarzinom.
-
Erweiterte
adjuvante
Therapie
des
hormonabhängigen
primären
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über
5 Jahre.
-
First-Line-Therapie
des
hormonabhängigen
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen.
-
Behandlung
des
Mammakarzinoms
im
fortgeschrittenen
Stadium
nach
Rezidiv
oder
Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder
nach einem künstlichen
Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt wurden.
-
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Heumann beträgt einmal täglich
1 Filmtablette. Bei älteren
Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Page 2
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung
mit Letrozol Heumann so lange durchgeführt werden, bis eine
Progression der Tumorerkrankung
festgestellt wird.
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit Letrozol
Heumann über 5 Jahre oder je nachdem, welches Ereignis zuerst
auf