Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13754 LETROZOL
VIATRIS LIMITED, Dublin Array
L02BG04
13754 LETROZOL
2,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LETROZOL
Kód SÚKL: 0268956 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268937 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268948 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268955 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268934 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268938 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268963 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268931 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268954 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268953 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268952 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268936 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268930 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268959 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268960 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268933 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268944 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268929 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268946 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268947 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268958 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268950 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268932 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268940 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268939 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268942 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268951 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268957 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268935 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268941 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268945 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268961 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268962 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268949 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268943 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234514 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234497 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234512 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234529 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234525 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234507 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234500 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234513 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234506 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234524 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234498 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234502 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234523 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234515 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234495 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234496 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234526 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234501 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234508 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234528 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234505 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234517 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234503 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234510 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234504 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234527 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234511 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234509 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234499 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234522 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234516 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234521 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234519 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234520 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234518 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0145712 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145709 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145711 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145695 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145706 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145713 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145710 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145699 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145689 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145708 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145697 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145687 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145716 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145703 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145685 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145717 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145694 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145715 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145701 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145698 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145688 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145707 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145696 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145684 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145705 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145714 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145700 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145693 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187666 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145702 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145690 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145704 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145692 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145686 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145691 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-22
1/7 SP. ZN. SUKLS23426/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA LETMYLAN 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY letrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Letmylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Letmylan užívat 3. Jak se přípravek Letmylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Letmylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LETMYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK LETMYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Letmylan obsahuje léčivou látku zvanou letrozol. Patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo "endokrinní") léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Letrozol snižuje množství estrogenu blokádou enzymu (“aromatázy”), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jejichž růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LETMYLAN POUŽÍVÁ Letrozol se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj. uko Aqra d-dokument sħiħ
1 SP. ZN. SUKLS23426/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Letmylan 2,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 61,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Tmavě žluté, mírně bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým „LZ 2.5“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory; • Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí pětiletou standardní adjuvantní léčbu tamoxifenem; • První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u žen v postmenopauze; • Léčba pokročilého karcinomu prsu u žen s přirozenou nebo uměle vyvolanou menopauzou po relapsu nebo při progresi onemocnění, které již byly léčeny antiestrogeny; • Neoadjuvantní léčba žen v postmenopauze s HER-2 negativním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory, kdy není vhodná chemoterapie a není indikovaný okamžitý chirurgický zákrok. Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s negativními hormonálními receptory. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělé a starší pacientky _ Doporučená dávka přípravku Letmylan je 2,5 mg jedenkrát denně. U starších pacientek není nutná úprava dávkování. 2 U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem Letmylan pokračovat až do zjištění progrese onemocnění. Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Letmylan pokračovat 5 let, nebo dokud nedojde k rel Aqra d-dokument sħiħ