LETMYLAN 2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13754 LETROZOL

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

L02BG04

INN (Mezinárodní Name):

13754 LETROZOL

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LETROZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268956 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268937 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268948 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268955 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268934 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268938 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268963 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268931 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268954 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268953 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268952 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268936 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268930 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268959 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268960 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268933 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268944 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268929 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268946 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268947 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268958 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268950 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268932 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268940 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268939 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268942 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268951 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268957 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268935 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268941 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268945 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268961 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268962 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268949 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268943 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234514 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234497 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234512 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234529 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234525 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234507 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234500 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234513 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234506 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234524 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234498 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234502 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234523 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234515 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234495 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234496 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234526 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234501 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234508 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234528 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234505 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234517 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234503 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234510 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234504 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234527 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234511 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234509 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234499 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234522 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234516 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234521 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234519 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234520 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234518 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0145712 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145709 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145711 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145695 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145706 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145713 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145710 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145699 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145689 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145708 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145697 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145687 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145716 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145703 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145685 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145717 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145694 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145715 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145701 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145698 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145688 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145707 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145696 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145684 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145705 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145714 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145700 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145693 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187666 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145702 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145690 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145704 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145692 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145686 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145691 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-12-22

Informace pro uživatele

1/7
SP. ZN. SUKLS23426/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LETMYLAN 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
letrozolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte
to
svému lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. Co je přípravek Letmylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Letmylan užívat
3. Jak se přípravek Letmylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Letmylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LETMYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LETMYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Letmylan
obsahuje
léčivou
látku
zvanou
letrozol.
Patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo "endokrinní")
léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny
prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní
hormony. Letrozol snižuje množství
estrogenu blokádou enzymu (“aromatázy”), který se podílí na
produkci estrogenu, a proto může
blokovat růst karcinomu prsu, k jejichž růstu je nezbytný
estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo
zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do
dalších částí těla.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LETMYLAN POUŽÍVÁ
Letrozol se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze,
tj. uko

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS23426/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Letmylan 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 61,5 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tmavě žluté, mírně bikonvexní, potahované tablety ve tvaru
tobolky s vyraženým „LZ 2.5“ na jedné
straně a „G“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Adjuvantní léčba žen v postmenopauze s časným stádiem
invazivního karcinomu prsu s
pozitivními hormonálními receptory;
•
Prodloužená adjuvantní léčba invazivního karcinomu prsu s
pozitivními hormonálními
receptory u žen v postmenopauze, které prodělaly předchozí
pětiletou standardní adjuvantní
léčbu tamoxifenem;
•
První linie léčby pokročilého karcinomu prsu s pozitivními
hormonálními receptory u žen
v postmenopauze;
•
Léčba pokročilého karcinomu prsu u žen s přirozenou nebo uměle
vyvolanou menopauzou po
relapsu nebo při progresi onemocnění, které již byly léčeny
antiestrogeny;
•
Neoadjuvantní léčba žen v postmenopauze s HER-2 negativním
karcinomem prsu s
pozitivními hormonálními receptory, kdy není vhodná chemoterapie
a není indikovaný
okamžitý chirurgický zákrok.
Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s
negativními hormonálními receptory.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělé a starší pacientky _
Doporučená dávka přípravku Letmylan je 2,5 mg jedenkrát denně.
U starších pacientek není nutná
úprava dávkování.
2
U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má
léčba přípravkem Letmylan
pokračovat až do zjištění progrese onemocnění.
Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba
přípravkem Letmylan pokračovat 5 let, nebo
dokud nedojde k rel