LESCOL 20MG Capsule

Pajjiż: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique)

Disponibbli minn:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Kodiċi ATC:

C10AA04

INN (Isem Internazzjonali):

FLUVASTATIN

Dożaġġ:

20MG

Għamla farmaċewtika:

Capsule

Kompożizzjoni:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique) 20MG

Rotta amministrattiva:

Orale

Unitajiet fil-pakkett:

100

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125247002; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-21

Karatteristiċi tal-prodott

_ _
_ _
_Page 1 de 66 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
LESCOL
MD
Gélules de fluvastatine sodique
20 mg et 40 mg
PR
LESCOL
MD XL
Comprimés à libération prolongée de fluvastatine sodique
80 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC H9S 1A9
Date de révision :
26 août 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 195234
LESCOL est une marque déposée.
_ _
_ _
_Page 2 de 66 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DÉSTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 27
SURDOSAGE
..................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 31
CONSERVATIONS ET STABILITÉ
..............................................................................
35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 36
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 38
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 38
ESSAIS CLINIQUES
............................................................